El sistema CoaguChek XS Plus utiliza dos niveles de control incorporados para ayudar a asegurar la exactitud de los resultados de los análisis del tiempo de protrombina / cociente internacional normalizado (PT / INR). También ofrece controles de calidad líquidos opcionales para las instalaciones con políticas que requieren el uso de medidas de control de calidad externo.

Roche Diagnostics (Indianápolis, IN, EUA), parte del Grupo Roche (Basilea, Suiza), anunció que la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA, Silver Springs, MD , EUA) le concedió el estado de prueba exenta de acuerdo con la Ley de Mejoras del Laboratorio Clínico (CLIA) a su sistema CoaguChek XS Plus. El sistema CoaguChek XS Plus funciona con el sistema de administración de información RALS-Plus que suministra capacidades de reporte y manejo del dispositivo. Las mejoras recientes en el sistema incluyen la capacidad de almacenar hasta 1.000 resultados de los pacientes y la reducción del requisito de tamaño de la muestra a ocho mL.

Con la exención para el sistema CoaguChek XS Plus, los profesionales en los sitios exentos por CLIA ahora tendrán acceso a nuevas herramientas y opciones de conectividad para ayudarles a manejar a los pacientes en tratamiento con warfarina," dijo Tim Huston, director de mercadeo, diagnósticos profesionales-laboratorios para consultorios médicos en Roche Diagnostics.

El sistema CoaguChek XS Plus que suministra resultados en aproximadamente un minuto y tiene una correlación del 97% con los analizadores de laboratorio representa la quinta generación de dispositivos de anticoagulación para los puntos-de-atención de Roche Diagnostics.

Roche Diagnostics ofrece una gama amplia de pruebas diagnósticas y sistemas que juegan un papel en el área de soluciones de salud integradas. Sus productos cubren la detección precoz, el cribado dirigid, la evaluación y la monitorización de la enfermedad.

Enlaces relacionados:
Roche Diagnostics
Roche
U.S. Food and Drug Administration