El análisis Architect para la proteína epididimis humana 4 (HE4) usa una prueba simple en sangre para ayudar a monitorizar la recurrencia o progresión del cáncer epitelial de ovario. HE4, que ha sido detectada en niveles altos en la sangre de algunas pacientes con cáncer de ovario, muestra la mayor sensibilidad y especificidad de cualquier marcador y es considerado el mejor marcador para el estadío 1 de la enfermedad.

Abbott (Abbott Park, IL, EUA) se asoció con Fujirebio Diagnostics, Inc. (Malvern, PA, EUA) para el desarrollo del inmunoanálisis. El análisis Architect HE4 está aprobado para el uso en Europa y en otros países de Asia y el Pacífico y América Latina. Actualmente, es un dispositivo de investigación en los Estados Unidos. Abbott ha solicitado la aprobación 510(k) de la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA; Silver Spring, MD, EUA) para la nueva prueba automatizada para el cáncer de ovario.

De acuerdo con la Sociedad Americana del Cáncer (www.cancer.org), la tasa de supervivencia a cinco años de las pacientes con cáncer de ovario es 46%. Sin embargo, cuando la enfermedad es diagnosticada y tratada temprano, las tasas de supervivencia aumentan a 93%. Menos del 20% de todos los cánceres de ovario se encuentran en esta etapa temprana.

El análisis Architect HE4 debe ser usado en conjunto con otros datos clínicos. No debe ser usado como una prueba para el cribado del cáncer. Además, ciertos tipos de cáncer (es decir, mucinoso o los tumores de células germinales) raramente expresan HE4, y el uso del análisis Architect no se recomienda para la monitorización de pacientes con esos tipos de cáncer.

Abbott es una compañía mundial, de cuidado de la salud, dedicada al descubrimiento, desarrollo, fabricación y venta de productos médicos, incluyendo nutrientes, dispositivos, diagnósticos y farmacéuticos.

Enlaces relacionados:
Abbott
Fujirebio Diagnostics, Inc.
US Food and Drug Administration
American Cancer Society