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Análisis para la hepatitis B completa familia de pruebas de inmunoanálisis

Por el equipo editorial de LabMedica en español
Actualizado el 02 Sep 2011
Imagen: El analizador de la serie cobas 6000 con el módulo de inmunoanálisis cobas 601, uno de los tres analizadores para los que se solicitó la Aprobación de la Aplicación Pre-Mercado (PMA) Elecsys Anti-HBc IgM (Fotografía cortesía de Roche).
Imagen: El analizador de la serie cobas 6000 con el módulo de inmunoanálisis cobas 601, uno de los tres analizadores para los que se solicitó la Aprobación de la Aplicación Pre-Mercado (PMA) Elecsys Anti-HBc IgM (Fotografía cortesía de Roche).
Una prueba para la hepatitis B representa el componente final de un panel agudo dentro del menú de hepatitis para una familia de analizadores de inmunoanálisis.

El análisis Elecsys Anti-HBc IgM fue desarrollado para uso en los analizadores cobas e 411, cobas e 601 y modular analytics E170. El análisis se utiliza en la determinación cualitativa in vitro de anticuerpos IgM contra el antígeno central de hepatitis B (anti-HBc IgM) en suero o plasma humano. La presencia de IgM anti-HBc, junto con otros resultados de laboratorio y la información clínica, indica la hepatitis aguda o reciente por el virus de hepatitis B (VHB).

El análisis Elecsys Roche (Basilea, Suiza) será utilizados con la tecnología de inmunoensayo electroquimioluminiscencia (ECL) de la compañía. Roche cuenta actualmente con otras siete pruebas de inmunoensayo disponibles en su menú de la hepatitis: HBsAg, HBsAg Confirmatoria, anti-HBs, Anti-HCV, anti-HAV, anti-HAV IgM y anti-HBc.

La hepatitis B es una enfermedad contagiosa del hígado que puede variar en severidad desde una enfermedad leve que dura unas pocas semanas a una enfermedad grave, de toda la vida. Por lo general se transmite por la sangre, el semen, u otro líquido corporal de una persona infectada con el virus de la hepatitis B. La enfermedad puede ser aguda o crónica. La infección crónica de hepatitis por virus B es una enfermedad grave a largo plazo que puede originar problemas de salud a largo plazo, e incluso la muerte.

Roche ha presentado la prueba de hepatitis B aguda, para aprobación de Pre-Mercado, a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA; Silver Spring, MD, EUA). La prueba no está disponible actualmente para uso en los Estados Unidos.

Roche es un líder en el diagnóstico in vitro, el diagnóstico histológico del cáncer, y pionero en el manejo de la diabetes.

Enlaces relacionados:

Roche

US Food and Drug and Administration


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