La prueba fue construida con una catepsina L1 recombinante de la Fasciola hepática y usa la proteína A y un anticuerpo monoclonal como reactivos detectores en las líneas de prueba y control, respectivamente.

Científicos en la Universidad de Santiago de Compostela (España) desarrollaron un método inmunocromatográfico rápido, simple y económico para el diagnóstico de la F. hepática y lo compararon con el análisis ELISA. Analizaron muestras de suero de 39 pacientes con fasciolosis, 27 pacientes con esquistosomiasis, 20 pacientes con filariasis, nueve pacientes con enfermedad hidátida, 15 pacientes con anisaquiosis, 22 pacientes con toxocariosis, 12 pacientes con enfermedad de Chagas y sueros de 59 pacientes con patologías no infecciosas.

Los resultados obtenidos con el inmunoanálisis de flujo lateral, llamado el SeroFluke, fueron comparados con la prueba ELISA MM3-SERO, usando sueros de pacientes positivos para fasciolosis y sueros de pacientes con otras infecciones parasitarias. El ELISA MM3-SERO es un inmunoanálisis de captura que detecta anticuerpos contra los antígenos altamente específicos reconocidos por el anticuerpo monoclonal MM3. Hubo una concordancia casi perfecta de los resultados obtenidos por los dos métodos para 30 muestras positivas y 164 negativas. La única discrepancia parcial fue una muestra de suero que contenía una cantidad pequeña de anticuerpos anti-Fasciola, que dio un resultado dudoso (densidad óptica (OD) = 0,08) en el ELISA MM3-SERO y positivo en la prueba SeroFluke.

El valor medio de la prueba ELISA MM3-SERO en el grupo de sueros Fasciola positivos fue una OD de 1,61 (rango de OD: 0,08 a 2,71), todas las cuales produjeron una señal clara en la línea de prueba del dispositivo SeroFluke. Aunque algunos sueros positivos produjeron mayores señales con SeroFluke que con MM3-SERO, más del 82% de los sueros que produjeron señales fuertes en la prueba SeroFluke también produjeron buenas señales en el ELISA.

Los autores concluyeron que la prueba SeroFluke es un LFIA muy estable, sensible y específico para el serodiagnóstico de la fasciolosis humana. Se espera que esta prueba sea de utilidad para los hospitales en las regiones hipoendémicas, así como en regiones hiperendémicas donde se requieren pruebas para los puntos de atención. En general, se considera que entre 2,4 millones y 17 millones de personas de 55 países están infectados por especies de Fasciola, y que 180 millones de personas están en riesgo de infección. Se prevé que esta enfermedad inducida por trematodos aumente con el tiempo como resultado del cambio climático y el advenimiento de un clima más húmedo, más suave. El estudio fue publicado el 8 de noviembre de 2011, en la revista Public Library of Science Neglected Tropical Disease.


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