Los kits destinados al diagnóstico, in vitro, de una infección micótica invasiva contienen factor liofilizado de coagulación del cangrejo herradura (factor G) y el sustrato cromogénico p-nitroanilida (Boc-Leu-Gly-Arg-p-nitroanilida). Por lo general, se recogen 3,5 ml de sangre en un tubo separador de suero (SST) siendo el volumen mínimo de suero recomendado, 0,5 ml para adultos y 0,2 mL para pacientes pediátricos.

Después del pretratamiento de la muestra con una solución alcalina, el factor de coagulación reconstituido y el sustrato cromogénico se combinan con la muestra de suero clínico y se incuban. La división de la p-nitroanilida a partir del péptido cromogénico produce el color amarillo que se mide espectrofotométricamente. Las muestras de sangre que son lipémicas, ictéricas o hemolisadas no deben ser analizadas debido a valores espectrofotométricos inexactos que pueden ocurrir con estas muestras.

Se hizo un ensayo que evaluó la utilidad de medir las concentraciones, en suero, de (1-3)-β-D-glucano con una sola muestra de suero y un valor de corte determinado de >60 pg/mL como una prueba de detección para el diagnóstico precoz de una infección invasiva por hongos. Esta prueba mostró una sensibilidad y una especificidad del 88,9% y 19,8%, respectivamente. Un estudio en los EUA usó el valor de corte positivo recomendado de 80 pg/mL, en muestras de suero de ocho diferentes grupos de pacientes, para el diagnóstico de una infección fúngica invasiva. El ensayo estableció el rango de 60-79 pg/mL como el rango indeterminado para el reporte de resultados, con el rango negativo para el ensayo, por debajo de 60 pg/mL. Una desventaja de la prueba (1-3)-β-D-glucano es que una prueba positiva, por sí sola, carece de la suficiente sensibilidad y especificidad para el diagnóstico definitivo.

La llegada, aprobación y uso del análisis de (1-3)-β-D-glucano, en suero, han cambiado las prácticas de análisis para pacientes en riesgo de desarrollar infecciones fúngicas invasivas. El Kit de Análisis Fungitell (Associates of Cape Cod, Inc.; East Falmouth, MA, USA) debe ser usado para la detección de (1-3)-β-D-glucano, como una ayuda en el diagnóstico de micosis invasivas. Tiene la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA; Silver Springs, MD, USA). Una revisión del tema fue publicada el 14 de noviembre de 2011 en la revista “Laboratory Medicine.

Enlaces relacionados:

Associates of Cape Cod, Inc

US Food and Drug Administration