Myriad Genetics, Inc. (Salt Lake City, UT, EUA) reportó datos que suministran una validación clínica adicional apoyando su último producto para diagnóstico molecular, Prolaris, que fue presentado en Marzo 2010 durante el Simposio 2010 de Cánceres Genitourinarios en San Francisco (CA, EUA). El resumen de la ponencia titulada "Los genes del ciclo celular predicen la recurrencia después de la prostatectomía radical", fue presentado por Gregory P. Swanson, MD, del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas de San Antonio (EUA), y colegas.

El estudio examinó una cohorte bien descrita de pacientes para los cuales estaban disponibles los datos de 10 años de seguimiento después de la prostatectomía. El estudio fue realizado por el Dr. Swanson y sus colegas de la Clínica Scott and White (Temple, TX, EUA) y demostró que la prueba molecular, Prolaris, predice de manera significativa la recurrencia del cáncer de próstata en cohortes de entrenamiento (p = 0.01) y validación (p = 0.00000006).
En los pacientes con puntajes de Gleason (el método más generalizado de clasificación de cáncer de próstata) por debajo de 7, antígeno prostático específico (PSA) (proteína producida por las células de la glándula prostática) menor a 30 ng/mL y enfermedad confinada al de próstata, la prueba Prolaris identificó con precisión a los pacientes con un riesgo bajo de recurrencia de la enfermedad con una certeza del 95%. Por el contrario, los pacientes con un análisis de alto riesgo tenían un riesgo de recurrencia más de cuatro veces mayor que los pacientes con un análisis de bajo riesgo. En la cohorte de validación, la prueba también hizo el pronósitco en pacientes con puntajes de Gleason de más de 6, valores de PSA de más de 30 ng/mL y evidencia de enfermedad por fuera de la próstata (p = 0.0026).
"Estos hallazgos científicos emocionantes apoyan aún más nuestra prueba nueva de diagnóstico molecular y deberían tener un impacto significativo para los pacientes con cáncer de próstata y sus médicos”, comentó Jerry Lanchbury, Ph.D., director científico en Myriad Genetics. "Creemos que el diagnóstico Prolaris tiene el potencial de transformar el cuidado del cáncer de próstata y los estudios futuros realizados en pacientes que no se han sometido a cirugía extenderán aún más el potencial y utilidad clínica de la prueba”.

En los Estados Unidos, aproximadamente 80.000 hombres son sometidos a una prostatectomía radical (extirpación de la glándula de la próstata y el tejido circundante) cada año. Aproximadamente el 35% de los hombres podría tener una recurrencia bioquímica indicando el regreso del cáncer.

Usando la prueba, los pacientes con mayor riesgo de recurrencia son candidatos a un estudio y estrategias terapéuticas más intensas dada la agresividad del cáncer. Los pacientes con menor riesgo de recurrencia son buenos candidatos para la "espera vigilante".
Prolaris consiste en un panel de 46 genes, la mayoría de los cuales están implicados en la progresión del ciclo celular. El análisis examina el material estándar de los tumores de próstata a disposición de los patólogos, para calcular cuantitativamente el riesgo de recurrencia del cáncer, en pacientes que se han sometido a una prostatectomía radical. Por primera vez, Prolaris les proporciona a los médicos una medida molecular directa de la capacidad del tumor de próstata de dividirse y crecer examinando los genes que promueven el crecimiento del tumor a nivel molecular. En los Estados Unidos, 80.000 pacientes con cáncer de próstata podrán beneficiarse de la evaluación del riesgo de recurrencia Prolaris, cada año.

Myriad Genetics es una empresa de diagnóstico molecular dedicada al desarrollo y comercialización de medicina predictiva novedosa, medicina personalizada, y productos de medicina pronóstica.


Enlaces relacionados:
Myriad Genetics
University of Texas Health Science Center San Antonio
Scott and White Clinic