OncoCyte Corp. (Alameda, California, EUA) filial de BioTime, Inc. (Alameda, CA) tiene planes para desarrollar el nuevo producto de diagnóstico pan-cáncer Panc-Dx, para detectar la presencia de varios cánceres humanos. El producto sólo requeriría una sencilla prueba de sangre basada en anticuerpos similar a la que comúnmente se utiliza para detectar el cáncer de próstata.

Panc-Dx puede ser útil para detectar una gama más amplia de tipos de cáncer que los detectados actualmente por los análisis de sangre disponibles para los médicos. Al facilitar la detección no invasiva precoz, podría conducir a resultados terapéuticos más exitosos, al tiempo que los costos de seguimiento del cáncer bajarían y aumentaría la disponibilidad de servicios asequibles de detección de cáncer en todo el mundo.

BioTime ha desarrollado nuevos métodos para determinar con exactitud el patrón de más de 40,000 secuencias de genes expresados en los diversos tipos de células derivadas de células madre embrionarias y células madre pluripotentes inducidas. Trabajando juntos, los científicos de BioTime y OncoCyte han descubierto un gran número de genes alterados que parecen estar asociados con el cáncer.

Los patrones de las proteínas producidas a partir de un subconjunto de estos genes podrían ser detectados en la sangre de los pacientes con cáncer, pero no en la sangre de personas sanas. La especificidad de la prueba fue superior a la de las pruebas de uso común, como la prueba del antígeno prostático específico para el cáncer de próstata.

BioTime y OncoCyte quieren comercializar rápidamente el Panc-Dx. El objetivo es lanzar Panc-Dx en Europa en 2013. Una prueba de sangre que permita detectar marcadores de cáncer responde a la definición de producto para diagnóstico in vitro como lo define la Directiva Europea de dispositivos de diagnóstico in vitro médicos (DIV). Bajo esta directiva, los productos IVD que se colocan en el mercado europeo deben llevar la marca CE, que indica que el producto cumple con todos los requisitos de seguridad, rendimiento, instrucciones, señales y calidad suficiente para el uso seguro y eficaz del producto. Panc-Dx está clasificado como un IVD General en virtud de la presente Directiva.

Joseph Wagner, PhD, director ejecutivo de OncoCyte, dijo: “Nuestra evidencia inicial de la alta sensibilidad y especificidad del producto, nuestro agresivo archivo para la protección de patentes, la gran necesidad no satisfecha en el campo, y la conexión de las moléculas utilizadas en el producto de diagnóstico con nuestra estrategia terapéutica, basada en células madre, nos dan un modelo ideal de ‘teranóstica’ bajo el cual se codesarrolla un diagnóstico y una terapéutica asociada que dependerá de la biología misma. Todos estos factores llevaron a nuestra elección de Panc-Dx como el líder de los productos de diagnóstico de OncoCyte”.

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OncoCyte Corp

BioTime, Inc