Utilizamos cookies para comprender de qué manera utiliza nuestro sitio y para mejorar su experiencia. Esto incluye personalizar el contenido y la publicidad. Para más información, Haga clic. Si continua usando nuestro sitio, consideraremos que acepta que utilicemos cookies. Política de cookies.
Please note that the LabMedica website is also available in a complete English version
Presenta Sitios para socios Información LinkXpress
Ingresar
Publique su anuncio con nosotros
SYSMEX

Download Mobile App




El kit CRYOcheck para el inhibidor del factor VIII fue aprobado para distribución

Por el equipo editorial de Labmedica en español
Actualizado el 09 Apr 2019
Print article
Imagen: El kit CRYOcheck para el inhibidor del Factor VIII contiene componentes estandarizados y un procedimiento validado para preparar muestras de pacientes para realizar un ensayo de Nijmegen-Bethesda modificado (Fotografía cortesía de Precision BioLogic).
Imagen: El kit CRYOcheck para el inhibidor del Factor VIII contiene componentes estandarizados y un procedimiento validado para preparar muestras de pacientes para realizar un ensayo de Nijmegen-Bethesda modificado (Fotografía cortesía de Precision BioLogic).
La hemofilia A es un trastorno hemorrágico hereditario causado por una insuficiencia del factor VIII de coagulación (FVIII) en la sangre. Las personas con hemofilia A experimentan un sangrado prolongado, que puede provocar daños permanentes en las articulaciones y hemorragias potencialmente mortales. La profilaxis, la infusión regular de concentrados de factores de coagulación, se utiliza para prevenir las hemorragias, minimizando así el daño articular.

Desafortunadamente, hasta el 30% de las personas con hemofilia A desarrollan inhibidores, una respuesta inmune al tratamiento con concentrados de factores de coagulación. Los inhibidores hacen que sea más difícil controlar y tratar la hemofilia. Además del acceso a la atención y al tratamiento, los inhibidores son el desafío más serio en la atención de la hemofilia en la actualidad. Si bien los análisis de sangre de rutina pueden sugerir la presencia de anticuerpos anti-FVIII, las pruebas especializadas son importantes para confirmar no solo la presencia de inhibidores sino también la cuantificación para ajustar efectivamente el tratamiento.

La presencia de inhibidores del factor VIII (FVIII) reduce la efectividad de la terapia y es una de las complicaciones más complejas y costosas para las personas con hemofilia A. Debido a esto, es importante que los laboratorios clínicos tengan un sistema de análisis que pueda cuantificar con exactitud y precisión los inhibidores del FVIII en las muestras de los pacientes. Precision BioLogic (Dartmouth, NS, Canadá) desarrolló el kit CRYOcheck para la cuantificación de los inhibidores del Factor VIII con el fin de abordar este desafío.
El kit contiene componentes estandarizados y un procedimiento validado para preparar muestras de pacientes para realizar una prueba de Nijmegen-Bethesda modificada, según la recomendación de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, Atlanta, GA, EUA) de los Estados Unidos. Se utiliza un ensayo Nijmegen-Bethesda modificado para determinar los niveles de inhibidores de FVIII en personas con hemofilia A. El kit recibió la aprobación FDA 510(k) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EUA (Silver Springs, MD, EUA). Esta autorización es posterior a las aprobaciones recibidas de las autoridades reguladoras de Canadá, la Unión Europea, Australia y Nueva Zelanda, donde se lanzó el kit en febrero de este año.

Paul Empey, presidente y director ejecutivo de Precision BioLogic, dijo: “Mejorar la atención a los pacientes es la base de todo lo que hacemos en Precision BioLogic. Nuestro kit estandarizará la preparación de las muestras de pacientes para la medición de los títulos del inhibidor. Esto, a su vez, ayudará a los laboratorios a proporcionar resultados exactos para el diagnóstico y el seguimiento de rutina de los inhibidores del FVIII”.

Enlace relacionado:
Precision BioLogic
Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos
Administración de Medicamentos y Alimentos de EUA




Print article

Canales

Química Clínica

ver canal
Imagen: Xantomas tendinosos en la mano de un paciente con hipercolesterolemia familiar (Fotografía cortesía de ScreenPro FH).

Examen de las donaciones de sangre para detectar hipercolesterolemia familiar

La hipercolesterolemia familiar es un trastorno autosómico dominante que, a menudo, causa una enfermedad coronaria prematura. Desafortunadamente, la hipercolesterolemia familiar permanece en gran parte... Más

Diagnóstico Molecular

ver canal
Imagen: Una histopatología del carcinoma colorrectal: un ejemplo de adenocarcinoma moderadamente diferenciado que muestra estructuras glandulares complicadas en un estroma desmoplásico (Fotografía cortesía de la Facultad de Medicina David Geffen de la Universidad de California).

ctADN pronostica la recurrencia del cáncer colorrectal no metastásico

El cáncer colorrectal (CCR), también conocido como cáncer intestinal y cáncer de colon, es el desarrollo de cáncer en el colon o el recto (partes del intestino grueso). La mayoría de los cánceres colorrectales... Más

Inmunología

ver canal
Imagen: La punta de pipeta única creada con una impresora 3D para realizar ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas (Fotografía cortesía de la Universidad de Connecticut).

Tecnología novedosa impresa en 3D disminuye los costos de las pruebas ELISA

Las pruebas tradicionales de ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas (ELISA) se realizan en placas con 96 micropozos; cada pozo funciona como una cámara de análisis separada donde las muestras se pueden... Más

Microbiología

ver canal
Imagen: El kit Nextera XT Index se usa para preparar bibliotecas de secuenciación del genoma completo para aislamientos bacterianos (Fotografía cortesía del Dr. Thippeswamy Sannasiddappa).

Microbioma de las vías aéreas se altera en el asma severa asociado a los neutrófilos

Los pacientes con asma leve a moderada pueden experimentar dificultad para respirar y es especialmente difícil para las personas con asma grave, donde los síntomas pueden ser potencialmente mortales.... Más

Patología

ver canal
Imagen: Un ganglio linfático con reemplazo casi completo por un melanoma metastásico. El pigmento marrón es el depósito focal de la melanina (Fotografía cortesía de Gabriel Caponetti, MD).

Prueba en sangre mide la efectividad de los tratamientos agresivos para el cáncer

Los análisis de sangre que rastrean la cantidad de ADN tumoral pueden, después de solo un mes de terapia con medicamentos, detectar qué tan bien funciona el tratamiento en pacientes con cáncer de piel.... Más

Tecnología de Lab

ver canal
Imagen: El dispositivo integrado de separación ferrohidrodinámica de células (iFCS, por sus siglas en inglés) enriquece las células tumorales circulantes (CTC) de manera independiente del antígeno tumoral y de la variación de tamaño celular (Fotografía cortesía de la Universidad de Georgia).

Desarrollan tecnología para capturar las células tumorales

Las funciones y los valores clínicos que circulan en las células tumorales (CTC) están bajo una investigación intensiva, pero la mayoría de los estudios están limitados por los desafíos técnicos que presenta... Más

Industria

ver canal
Imagen: La solución de automatización total de laboratorios DxA (Fotografía cortesía de Beckman Coulter).

Beckman Coulter presenta una nueva solución de automatización total de laboratorios

La última incorporación de Beckman Coulter (Brea, CA, EUA) a su cartera de automatización, la solución de automatización total de laboratorios, DxA 5000, ha logrado la aprobación de la Marca CE Europea... Más
Copyright © 2000-2019 Globetech Media. All rights reserved.