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Prueba rápida en el mercado para COVID-19 basada solo en saliva ofrece resultados altamente precisos en 15 minutos en los POC

Por el equipo editorial de LabMedica en español
Actualizado el 01 Dec 2021
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Imagen: Prueba Kaya17 nCoVega (Foto cortesía de KAYA17)
Imagen: Prueba Kaya17 nCoVega (Foto cortesía de KAYA17)

Una plataforma revolucionaria está cambiando las pruebas en el punto de atención para COVID-19 y otras enfermedades, ofreciendo alta precisión, alta velocidad a bajo costo.

KAYA17 (Livermore, CA, EUA) ha desarrollado una solución completa de prueba de punto de necesidad para COVID-19 que comprende una nueva plataforma de prueba POC para pruebas de antígenos con un rendimiento revolucionario, una prueba de antígenos de 15 minutos, basada en saliva, un cartucho y un software/aplicación. KAYA17 proporciona un kit de prueba de inmunoensayo completo que contiene todos los elementos desechables, reactivos y controles necesarios, en paquetes de 25 o 50 pruebas. Sus reactivos patentados están ajustados para facilitar su uso por parte del personal con una formación mínima y, al mismo tiempo, mantienen una alta sensibilidad y especificidad.

La solución rápida de KAYA17 no es una tira de prueba basada en un indicador de cambio de color. La prueba Kaya17 nCoVega, la única prueba rápida de COVID-19 basada en saliva en el mercado, utiliza un lector de alta sensibilidad con muy poca información de falsos negativos, lo que permite detectar incluso a pacientes asintomáticos. El lector es compacto, de bajo costo y funciona con alimentación USB. KAYA17 ha diseñado un cartucho de flujo vertical (VFC) patentado de un solo uso en el que se procesa la muestra, lo que mantiene al lector libre durante este tiempo. El cartucho se inserta en el lector electrónico durante un minuto. La etiqueta del código QR de identificación del paciente se coloca en el cartucho para garantizar que la muestra se pueda rastrear en todo momento. El lector de alta sensibilidad de KAYA17 permite que sus cartuchos VFF se lean con alta precisión y velocidad.

El lector está integrado con el software patentado de la empresa que está integrado en la computadora portátil suministrada. El software de registro de pacientes recopila información del paciente y genera un código QR de paciente único que se aplica a su tubo de muestra y al cartucho que se utiliza para procesar su muestra. El software también puede recibir esta información de un código QR desde una aplicación del portal del paciente. La aplicación del portal del paciente KAYA17 tiene dos funciones. Ayuda a que el registro de pacientes sea rápido, fluido y sin contacto. Los pacientes pueden ingresar la información de su perfil a priori antes de acudir a una prueba. La segunda función de la aplicación es mostrar los resultados de una prueba. Una vez finalizada la prueba, el paciente no tiene que esperar los resultados en el lugar de la prueba. Los resultados se enviarán automáticamente a su teléfono. La aplicación del portal del paciente está disponible en plataformas iOS y Android.

El sistema de KAYA17 permite realizar pruebas en paralelo con varios lectores. Se puede conectar una computadora de identificación de paciente a 10 lectores que operan en paralelo. Los resultados de todos los lectores se transmiten a la computadora de identificación del paciente donde se genera un informe para cada paciente. Los resultados de la prueba pueden imprimirse como un informe de prueba del paciente, enviarse a su teléfono o sincronizarse con un hospital central o una base de datos de atención médica. Un lector KAYA17 puede ejecutar 30 pruebas por hora en un sitio de prueba y se puede escalar hasta 300 pruebas por hora con 10 lectores, lo que lo convierte en un candidato ideal para pruebas rápidas en aeropuertos, complejos turísticos, eventos, líneas de cruceros, estaciones, escuelas, lugares de trabajo y hospitales.

La base de la tecnología KAYA17 va más allá de las pruebas de COVID-19, utiliza la misma plataforma y tiene una amplia gama de aplicaciones. Con un pequeño cambio en los reactivos, se pueden desarrollar pruebas rápidas en el punto de atención para otros objetivos de diagnóstico médico. No se requerirá ningún cambio para el cartucho y el lector. Esto permite que la tecnología se utilice en el diagnóstico rápido de varias otras enfermedades y afecciones también, con el mismo nivel de precisión y eficiencia. KAYA17 ha recibido la marca CE por su prueba Kaya17 nCoVega y ha presentado la prueba para la aprobación AUE de la FDA con envíos comerciales que comienzan en los EUA. La compañía tiene planes de licenciar la plataforma Kaya17 para otras pruebas y está desarrollando pruebas para hepatitis B, ITU, marcadores cardíacos, influenza A y B, virus nora, faringitis estreptocócica, infección por estafilococos y sepsis para los EUA y otros mercados. También está desarrollando pruebas para cánceres de cuello uterino, ITU, hepatitis B y C, VIH, bacterias alimentarias (E. Coli, salmonella, listeria), análisis de agua, dengue y chikungunya para los países en desarrollo.

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