La p16 immuno-cytochemistry ofrece un desempeño clínico superior que las pruebas de Papilomavirus Humano de Alto-Riesgo (HR-HPV) para la identificación de la neoplasia intraepitelial cervical de alto grado (CIN) albergada en las Células Escamosas Atípicas de Significancia Indeterminada (ASC-US) y la Lesión Intraepitelial Escamosa de Bajo-grado (LSIL), de los casos de citología con Papanicolau.

Las dos categorías de citología Pap son particularmente difíciles de interpretar puesto que aunque la mayoría de los casos son benignos, hasta el 15% de las mujeres con un resultado de citología como esos, albergan enfermedad CIN de alto grado, el precursor inmediato del cáncer de cuello uterino.

Dos kits contienen anticuerpos diseñados específicamente (clon E6H4TM) y reactivos secundarios personalizados con protocolos, desarrollados y optimizados para aplicaciones en inmunohistoquímica en la histología de cuello uterino (CINtec Histology) y muestras de citología (CINtec Cytology). Un kit recién lanzado CINtec PLUS es una herramienta de tamización y diagnóstica basada en la codetección de p16 plus Ki-67 (un marcador de proliferación) que combina alta sensibilidad y alta especificidad para detectar la enfermedad de cuello uterino de alto grado en una sola prueba.

El desempeño de las pruebas p16INK4a inmunocitoquímica (p16 Citología) y las pruebas para el VPH fue analizado en una serie de 810 casos recolectados retrospectivamente de ASC-US y LSIL. La sensibilidad (capacidad de encontrar la enfermedad establecida) de las dos pruebas fue similar. Sin embargo, la especificidad de p16 Citología era hasta dos veces más alta que las de las pruebas de VPH. Esto quiere decir que significativamente menos mujeres deben ser enviadas para un seguimiento diagnóstico adicional, y se puede identificar aquellas con enfermedad establecida de alto grado.

El estudio fue publicado en la revista American Journal of Clinical Pathology el 17 de junio de 2010.

mtm laboratories AG (Heidelberg, Alemania; www.mtmlabs.com) es un desarrollador certificado y fabricante de dispositivos diagnósticos in vitro para uso en la detección temprana y el diagnóstico del cáncer de cuello uterino. Su familia de productos se basa en el clon de anticuerpos E6H4TM que fue desarrollado específicamente para aplicaciones de inmunohistoquímica en histología cervical y muestras de citología. El objetivo de la tecnología de detección temprana del cáncer de cuello uterino de mtm es la evaluación de la sobre-expresión del inhibidor de la quinasa dependiente de la ciclina p16INK4a. La sobre-expresión de este biomaracdor se correlaciona directamente con la actividad oncogénica del HR-HPV que marca la generación del cáncer de cuello uterino.

Enlace relacionado:
mtm laboratories AG