El desempeño diagnóstico del ensayo de troponina I (hsTnI) de alta sensibilidad, recientemente desarrollado, fue comparado con un ensayo contemporáneo de troponina I (cTnI) y sus cambios seriados en el diagnóstico de ataque al corazón.

Los científicos en el Centro Universitario del Corazón (Hamburgo, Alemania) estudiaron una cohorte de 1,818 pacientes con sospecha de síndrome coronario agudo, condiciones tales como infarto de miocardio o angina de pecho. Los pacientes fueron reclutados para el estudio, en las unidades de dolor torácico en Alemania, desde 2007 a 2008. Se midieron doce biomarcadores, incluyendo hsTnI y cTnI, al momento de la admisión y seis horas más tarde. Hay una percepción muy clara de los ataques al corazón, entre el público, y los ingresos hospitalarios por dolores en el pecho son una de las quejas más comunes. Recientemente, se desarrollaron los ensayos de troponina de alta sensibilidad y estas pruebas pueden evaluar de forma fiable los niveles de troponina en más del 50% de la población en general.

Para el ensayo de cTnI, se usó el ensayo de troponina Architect STAT. El nivel de detección fue de 10 pg/mL, con un rango de 0-50.000 pg/mL. El percentil 99 y la concentración con el coeficiente de variación de 10%, es de 32 pg/mL. El umbral para el diagnóstico de infarto de miocardio (MI), de acuerdo con la definición de la Organización Mundial de la Salud (Ginebra, Suiza; www.who.int), fue dado como 300 pg/mL por el fabricante (Abbott Diagnostics, Abbott Park, IL, EUA). El prototipo del ensayo de la troponina I (Architect STAT Troponina de Alta Sensibilidad) del mismo fabricante fue utilizado, para el ensayo hsTnI. Para este ensayo, el nivel de detección es de 3.4 pg/mL con un rango, 0-50.000 pg/mL y el coeficiente de variación es del 10% a una concentración de 5.2 pg/ml.

Para la discriminación del infarto agudo de miocardio, tanto la hsTnI como la cTnI fueron superiores a los demás biomarcadores de diagnóstico evaluados. Utilizando el punto de corte del percentil 99, la hsTnI al ingreso tuvo una sensibilidad del 82.3% y un valor predictivo negativo (VPN) del 94.7%; la hsTnI determinada después de tres horas tuvo una sensibilidad del 98.2% con VPN del 99.4%. En comparación con la hsTnI, el ensayo de la cTnI, utilizando el percentil 99 como punto de corte tiene una sensibilidad comparable y VPN: 79.4% de sensibilidad y VPN de 94.0% al momento de la admisión, y 98,2% de sensibilidad y VPN de 99,4% después de tres horas.

Till Keller, MD, autor principal del estudio, concluyó que: “la deficiencia de los ensayos de troponina convencionales con baja sensibilidad en las primeras horas después del inicio de dolor en el pecho llevó a la evaluación de varios de los llamados biomarcadores en el diagnóstico de infarto de miocardio. En nuestro estudio, la información de diagnóstico de hsTnI fue superior a todos los otros biomarcadores evaluados separadamente”. El estudio fue publicado el 28 de diciembre de 2011, en la revista Journal of the American Medical Association (JAMA).

Enlaces relacionados:

University Heart Center

Abbott Diagnostics

World Health Organization