Beckman Coulter se asocia con BioPorto para distribución global de pruebas NGAL para lesiones renales agudas

La lesión renal aguda (LRA) es un episodio repentino de insuficiencia o daño renal que puede ocurrir en cuestión de horas o días. Esta afección provoca la acumulación de productos de desecho en la sangre y altera la capacidad de los riñones para mantener el equilibrio de los fluidos corporales. Además, la LRA puede afectar a otros órganos, incluidos el cerebro, el corazón y los pulmones, y es particularmente común entre los pacientes en las unidades de cuidados intensivos de los hospitales. Si no se reconoce y se trata a tiempo, la LRA puede provocar complicaciones graves, incluida una morbilidad y mortalidad considerables. Ahora, una nueva asociación busca mejorar la detección temprana de la LRA mejorando la accesibilidad global de las pruebas de evaluación para esta afección.

Beckman Coulter (Brea, CA, EUA) y BioPorto (Copenhague, Dinamarca) han firmado un acuerdo de distribución global que permitirá a Beckman Coulter distribuir las pruebas de lipocalina asociada a la gelatinasa de neutrófilos (NGAL) de BioPorto para su uso con las series DxC y AU de analizadores de química clínica. Los productos de BioPorto se basan en el biomarcador NGAL y están destinados a ayudar en la evaluación del riesgo y a diagnosticar la LRA. Los niveles del biomarcador NGAL aumentan rápidamente después de una lesión renal, lo que a menudo indica problemas 2 a 3 días antes de que se observen cambios en los niveles de creatinina, y se ha demostrado que proporciona un apoyo temprano a la toma de decisiones clínicas para el tratamiento del paciente. El biomarcador NGAL se ha investigado en más de 16.500 pacientes en diversos entornos, incluidos después de una cirugía cardíaca, una enfermedad crítica y después de un trasplante de riñón.

Los kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) listos para usar de BioPorto cuantifican los niveles de NGAL en orina, plasma y suero. Al medir los niveles de NGAL, los proveedores de atención médica pueden identificar más rápidamente a los pacientes con riesgo de IRA en comparación con las mediciones de atención estándar actuales. La identificación temprana permite a los médicos tomar medidas oportunas para controlar los niveles de líquidos, evitar agentes nefrotóxicos y prevenir potencialmente un daño renal irreversible. Según el acuerdo, Beckman Coulter distribuirá primero la prueba NGAL de BioPorto en Europa, con planes de distribución en los Estados Unidos a la espera de la autorización de comercialización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para ProNephro AKI (NGAL) en los analizadores de Beckman Coulter. La asociación también abre la puerta a la expansión a regiones geográficas adicionales.

“Estamos entusiasmados con esta nueva asociación con BioPorto para los ensayos de LRA, lo que subraya la importancia clínica y la demanda de NGAL como biomarcador”, afirmó Kathleen Orland, vicepresidenta sénior y directora general de química clínica e inmunoensayo de Beckman Coulter. “Esperamos poder ofrecer ahora el ensayo NGAL de BioPorto en nuestra base instalada global para mejorar la gestión de la salud renal en todo el mundo”.

"La firma de este acuerdo con Beckman Coulter representa un hito importante en nuestra cartera de alianzas", añadió Peter Mørch Eriksen, director ejecutivo del grupo BioPorto. "Beckman Coulter es reconocida por sus instrumentos innovadores y su capacidad para integrar sin problemas los ensayos y tecnologías de sus socios en su familia de analizadores. En BioPorto, nuestra misión es capacitar a los profesionales de la salud para que aborden las importantes necesidades médicas no satisfechas de los pacientes con riesgo de LRA. Al expandir nuestra red de distribución, mejorar la cartera de instrumentos capaces de ejecutar nuestras pruebas y asegurar colaboraciones con los principales fabricantes mundiales, estamos bien posicionados para acelerar la adopción de nuestras pruebas de evaluación de LRA. Esta asociación con Beckman Coulter subraya el valor convincente de nuestra tecnología y nuestro compromiso de mejorar los resultados de los pacientes".

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