Prueba en sangre detecta los adenomas colorrectales tempranos

Las colonoscopias son el estándar de oro para la detección, pero tienen tasas bajas de cumplimiento debido a la invasividad del procedimiento. Las pruebas de heces tienen un cumplimiento deficiente y una baja sensibilidad para los adenomas avanzados (AA) de aproximadamente el 24% al 42%.

Muchas de las 50.000 muertes anuales por cáncer colorrectal (CCR) se pueden atribuir a un tercio de los estadounidenses elegibles que no siguen las pautas de detección o a aproximadamente a la mitad de la población que no sigue las pautas de seguimiento pospolipectomía. La nueva comprensión de la historia natural y la etiología compartida de los adenomas y el CCR informan la integración de biomarcadores clínicamente relevantes.

Los científicos médicos del Centro Médico de la Universidad de Stanford (Stanford, CA, EUA) y sus colegas, realizaron un estudio prospectivo y ciego de 458 personas a las que se les extrajo sangre antes de que les practicaran una colonoscopia y que no tenían antecedentes de cáncer colorrectal. De ellos, a 239 personas les realizaron una colonoscopia de detección y a 219 les realizaron una colonoscopia de vigilancia. La mayoría de los individuos (86%) estaban asintomáticos, mientras que el 14% presentaba síntomas o una prueba inmunoquímica fecal positiva.

El equipo desarrolló el análisis de sangre, FirstSight (CellMax Life, Sunnyvale, CA, EUA), para detectar vías de adenoma-carcinoma en muestras de sangre en función de la presencia de células epiteliales gastrointestinales circulantes y mutaciones somáticas de ADN tumoral libre de células. La prueba analiza dos biomarcadores: las células epiteliales gastrointestinales circulantes y las mutaciones somáticas del ADN libre de células. La probabilidad de neoplasia avanzada se obtuvo mediante métodos de regresión logística ordinal/nominal junto con la tasa de incidencia SEER y el historial previo de AA en un conjunto de entrenamiento de 346 pacientes. Se seleccionó un punto de corte para obtener una especificidad de la prueba (hallazgo no neoplásico o colonoscopia negativa) del 90%, lo que da como resultado una sensibilidad del 100% y el 80,0% para la detección de CCR y la neoplasia avanzada (AN = CCR + AA), respectivamente, en los pacientes de entrenamiento.

Los investigadores informaron que el área bajo la curva ROC fue 0,91. La validación utilizando el punto de corte fijo y 112 sujetos de prueba lograron una especificidad del 91,4% y una sensibilidad del 100% y el 75,0% para CRC y AN. Shai Friedland, MD, profesor de gastroenterología y sus colegas concluyeron que “este análisis de sangre tiene una alta sensibilidad para la neoplasia colorrectal avanzada y conserva una alta especificidad. La naturaleza cuantitativa de la puntuación tiene el potencial de permitir la estratificación pronóstica de los pacientes para el cribado o la colonoscopia de vigilancia posterior a la polipectomía”. El estudio fue presentado en el Simposio de Cáncer Gastrointestinal (congreso virtual); celebrado del 15 al 17 de enero de 2021.

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Centro Médico de la Universidad de Stanford
CellMax Life