Mindray lanza panel ToRCH de alta sensibilidad y alta especificidad

Gracias a las materias primas mejoradas, los procesos, las fórmulas, los modelos de reacción y la trazabilidad estandarizada, los reactivos Mindray ToRCH ofrecen una excelente sensibilidad a la seroconversión. Mindray ToRCH tiene una buena tasa de detección tanto para las muestras positivas en varios sistemas como para las muestras positivas verdaderas, como los paneles de seroconversión. Los kits Mindray ToRCH admiten diversos tipos de muestras con menos controles de calidad y volúmenes de muestra, lo que garantiza una gran facilidad y comodidad durante la detección clínica. Al poner en juego los beneficios clínicos de ToRCH Panel y abordar los requisitos clave para los reactivos, Mindray ha resuelto los desafíos de detección de ToRCH que enfrentan los laboratorios clínicos y ha hecho que los ensayos de Mindray ToRCH sean accesibles en aplicaciones clínicas.

Para alcanzar una alta sensibilidad y especificidad, Mindray ha estado trabajando constantemente para mejorar las materias primas, los procesos, las fórmulas y los modelos de reacción. Los materiales de alta calidad son fundamentales para garantizar una alta sensibilidad y especificidad de los ensayos CLIA. Para atender a los diferentes proyectos y requisitos de procesos, Mindray invirtió importantes recursos en el diseño y desarrollo de proteínas inmunodominantes y epítopos inmunodominantes. La tecnología madura, estable e innovadora es otra garantía de desempeño satisfactorio. Para los procesos de recubrimiento y etiquetado, el equipo de I+D de Mindray seleccionó las partículas y los ALP que mejor pueden cumplir con los requisitos del ensayo. Para mejorar la sensibilidad y la especificidad, los expertos de Mindray dedicaron una cantidad considerable de tiempo a estudiar minuciosamente los parámetros utilizando un enfoque DOE. Con un diseño robusto, se determinó el límite de cada parámetro para asegurar la reproducibilidad del proceso.

A nivel de formulación, los expertos en I+D de Mindray investigaron el mecanismo de interferencia y clasificaron la interferencia en cuatro tipos diferentes para ayudar a mejorar la capacidad antiinterferencia. Se estudiaron y aplicaron cientos de bloqueadores comerciales y de diseño único para minimizar cada tipo de interferencia. Por ejemplo, el equipo de I+D de Mindray diseñó un método de captura para el ensayo de IgM para minimizar la interferencia de IgG y FR (factor reumatoide). Los kits cuantitativos Toxo IgG, CMV IgG y RV IgG del panel Mindray ToRCH están fabricados con materiales con unidades estándar internacionales y la última trazabilidad estandarizada. Toxo IgG contiene IgG específica y presenta la estandarización de la prueba DT. CMV IgG adopta el primer estándar internacional y presenta estabilidad a largo plazo. RV IgG viene con un valor de corte de 10 UI/mL según lo recomendado por la OMS. El examen combinado de Mindray ToRCH IgG e IgM puede revelar con precisión infecciones previas y detectar rápidamente infecciones ToRCH que no se descartaron previamente.

Para demostrar la sensibilidad y la especificidad de los kits Mindray ToRCH, Mindray realizó pruebas en más de cinco centros clínicos, tanto dentro como fuera de China. Aunque la tasa de resultados positivos varía entre los diferentes países y regiones, los kits Mindray ToRCH han mostrado una gran especificidad para Toxo IgG y ToRCH IgM y una excelente sensibilidad para RV IgG y CMV IgG. Además, dada la amplia cobertura de las pruebas clínicas, no existen diferencias significativas entre los sitios chinos e internacionales.

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