Inmunoensayos innovadores ayudan a evaluar riesgo de preeclampsia

Como la causa principal de muertes maternas y fetales y problemas de salud a nivel mundial, la preeclampsia ha experimentado un marcado aumento en las tasas de incidencia dentro de los Estados Unidos durante los últimos diez años. Ahora, los primeros y únicos inmunoensayos para la evaluación del riesgo y el manejo clínico de la preeclampsia han recibido la designación de innovador y la aprobación.

Thermo Fisher Scientific (Waltham, MA, EUA) recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA) para sus nuevos biomarcadores B·R·A·H·M·S PlGF plus KRYPTOR y B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR. Estos ensayos innovadores están destinados a usarse junto con otras pruebas de laboratorio y evaluaciones clínicas para ayudar a evaluar el riesgo de mujeres embarazadas ingresadas por trastornos hipertensivos del embarazo y determinar su probabilidad de desarrollar características de preeclampsia severa dentro de las dos semanas siguientes.

Las pruebas de los biomarcadores en sangre, B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR y B·R·A·H·M·S PlGF plus KRYPTOR, ayudan a identificar el inicio de la preeclampsia grave, según lo corroborado por el estudio PRAECIS. El estudio abarcó 18 hospitales de EUA y más de 700 mujeres embarazadas en todo el país. Las mujeres con un resultado positivo en la prueba, determinado por la relación de estratificación de riesgo de los dos ensayos (relación sFlt-1/PlGF ≥ 40), podrían beneficiarse de un mayor control y una atención acelerada antes de la aparición de características graves. Estos nuevos ensayos se han diseñado para funcionar en el analizador de química clínica Thermo Scientific B•R•A•H•M•S KRYPTOR compact PLUS. Utilizando la tecnología TRACE, basada en la química ganadora del Premio Nobel, el analizador puede arrojar resultados en menos de 30 minutos.

“Thermo Fisher está comprometido con el avance de las soluciones de diagnóstico para la salud reproductiva como parte de nuestra misión más amplia de permitir que nuestros clientes hagan del mundo un lugar más saludable, limpio y seguro”, dijo Alan Sachs, director médico de Thermo Fisher Scientific. “La autorización de hoy de estos biomarcadores innovadores tendrá un impacto significativo en el pronóstico y el tratamiento de miles de mujeres en riesgo de preeclampsia cada año en los EUA.”

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Thermo Fisher Scientific