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Nueva prueba para esclerosis múltiple ofrece resultados rápidos con una extracción de sangre mínimamente invasiva

Por el equipo editorial de LabMedica en español
Actualizado el 22 Nov 2023
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Imagen: La prueba de Elecsys NfL ha sido reconocida con la designación de dispositivo innovador por parte de la FDA (Fotografía cortesía de 123RF)
Imagen: La prueba de Elecsys NfL ha sido reconocida con la designación de dispositivo innovador por parte de la FDA (Fotografía cortesía de 123RF)

Se estima que 2,8 millones de personas en todo el mundo viven con esclerosis múltiple (EM), y aproximadamente el 85 % de estos casos son esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR). La mayoría de los pacientes con EMRR eventualmente progresan a esclerosis múltiple secundaria progresiva (EMSP), caracterizada por una disminución gradual de la función neurológica y una discapacidad creciente. La detección oportuna de la actividad de la enfermedad es crucial para estos pacientes, ya que les ayuda tanto a ellos como a sus médicos a tomar decisiones informadas sobre el manejo de la enfermedad. Ahora, una nueva prueba mínimamente invasiva puede ayudar a detectar la actividad de la enfermedad en pacientes adultos con EM, ofreciendo información rápida y valiosa para pacientes y cuidadores, y mejorando la toma de decisiones para el manejo de la enfermedad.

La cadena ligera de neurofilamento (NfL), una proteína exclusiva de las neuronas, sirve como marcador sensible del daño neuroaxonal. Si bien la NfL se libera naturalmente desde los axones en niveles bajos, esta tasa aumenta con la edad y en respuesta al daño neuroaxonal. En consecuencia, se pueden detectar niveles anormales y elevados de NfL en el líquido cefalorraquídeo y en la sangre en diversos trastornos neurológicos. Roche (Basilea, Suiza) ha introducido la prueba Elecsys NfL, dirigida específicamente a adultos de entre 18 y 55 años con EMRR o EMSP. Esta prueba está diseñada para proporcionar información esencial para el manejo de la EM. Elecsys NfL está diseñada para permitir a los laboratorios ampliar las pruebas de EM en los instrumentos Roche cobas, ampliamente accesibles, totalmente automatizados y estandarizados, garantizando resultados confiables.

Aunque actualmente se centra en la EM, también se han observado niveles elevados de NfL en otras enfermedades neurodegenerativas, incluidas las enfermedades de Alzheimer y Huntington, y en otras afecciones neurológicas. La prueba Elecsys NfL ha recibido la designación de dispositivo innovador por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EUA (FDA), un avance significativo en los esfuerzos de Roche por mejorar su portafolio de diagnóstico en neurología. Esto sigue a la designación similar de la FDA en julio de 2022 para el panel de plasma amiloide Elecsys de Roche, una novedosa herramienta con el objetivo de detectar de forma temprana de la enfermedad de Alzheimer. El reconocimiento de Elecsys NfL por parte de la FDA subraya su impacto potencial y, una vez aprobada, la prueba será accesible globalmente a través de la extensa red de 75.000 instrumentos de Roche en todo el mundo.

“Se estima que alrededor de 2,8 millones de personas viven con esclerosis múltiple. Después del diagnóstico, muchas enfrentan desafíos en el manejo de su enfermedad debido a importantes brechas en el acceso a las pruebas. Esto puede provocar la pérdida de oportunidades para detectar la progresión de la enfermedad en beneficio de la optimización del tratamiento”, afirmó Matt Sause, director ejecutivo de Roche Diagnostics. "Estamos entusiasmados con el potencial que tiene Elecsys NfL para mejorar los resultados de los pacientes con EM al ofrecer una extracción de sangre mínimamente invasiva que puede brindar resultados rápidos".

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