Colaboración para estudiar la utilidad de las mutaciones de KRAS en orina

Trovagene, Inc. (San Diego, CA, EUA) y US Oncology Research (The Woodlands, TX, EUA) acordaron realizar un ensayo clínico en colaboración. Estudiarán la utilidad de la detección en orina de la mutación cuantitativa de KRAS y su monitorización en pacientes de cáncer pancreático. Además de los 11 centros comunitarios de cuidado de cáncer afiliados al US Oncology Research, instituciones académicas de investigación que se especializan en oncología también han elegido participar de este estudio en colaboración.

El estudio prospectivo respalda el objetivo central de Trovagene de demostrar el valor clínico de su plataforma de ADN libre de células para la detección y monitorización de mutaciones oncogénicas en orina. Además de otros ensayos clínicos que evalúan el nuevo diagnóstico molecular de Trovagene, el estudio en colaboración de US Oncology Research es el primer ensayo clínico multicéntrico patrocinado por Trovagene.

US Oncology Research está respaldada por McKesson Specialty Health y The US Oncology Network y cuenta con una red de investigadores y personal clínico experimentado y especializado en ensayos clínicos oncológicos desde fase I hasta fase IV. US Oncology Research presta sus servicios a más de 80 centros de investigación y 225 establecimientos, y gestiona alrededor de 225 ensayos activos en cualquier momento dado. Médicos de la red de investigación han seleccionado a más de 56.000 pacientes en aproximadamente 1300 ensayos desde su creación en 1992 y han participado en 47 ensayos de terapias de cáncer aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA; Silver Spring, MD, EUA).

Actualmente la tomografía computarizada (TC) y las concentraciones en sangre del marcador tumoral CA19-9 son los únicos dos métodos a disposición de los médicos clínicos para la monitorización de cáncer pancreático metastásico, carga tumoral y respuesta al tratamiento. Sin embargo aproximadamente 11% a 17% de los pacientes no presentan valores elevados de CA 19-9 aún con una alta carga tumoral. En pacientes con resultado negativo de CA19-9, el método de Trovagene de seguimiento de la enfermedad podría ofrecer un beneficio distintivo. Se espera comenzar con la selección de pacientes en el primer trimestre de 2014 y que participen hasta 45 pacientes en este estudio en colaboración.

El Dr. Daniel Von Hoff, director médico de investigación y director médico científico de McKesson Specialty Health y The US Oncology Network exclamó: "Necesitamos con desesperación nuevas formas de seguimiento de nuestros pacientes afectados de cáncer pancreático, particularmente aquellos que no presentan otros marcadores”, y agregó: "Es importante para nuestro equipo de US Oncology Research estar ensayando este nuevo enfoque."

Antonius Schuh, PhD, presidente y director ejecutivo de Trovagene declaró: “Nos complace colaborar con US Oncology Research y su red de centros comunitarios de asistencia oncológica. El diseño del estudio permitirá obtener resultados clínicos cualitativos y cuantitativos de nuestro ensayo de KRAS multiplexado por secuenciación de próxima generación (NGS), y es una parte importante de nuestro objetivo estratégico de integrar nuestra tecnología patentada a la práctica clínica," y agregó: "Creemos que la detección y monitorización en tiempo casi real de las mutaciones de KRAS en pacientes de cáncer metastásico tiene el potencial de mejorar los resultados de los pacientes e impactar en el estándar de cuidado de la monitorización oncológica."

Se considera al cáncer pancreático una de las formas más letales de cáncer debido a su naturaleza agresiva y el hecho que generalmente se diagnóstica en estados avanzados. Se estima que 80% de los pacientes de cáncer pancreático padecen una forma metastásica o no apta para pancreatectomía y se cree que hasta 95% de los tumores pancreáticos están acompañados de mutaciones de KRAS. De estas estadísticas surge que es muy necesario contar con una prueba precisa y rentable para cuantificar y monitorizar el estado de las mutaciones de KRAS.

Enlaces relacionados:

US Food and Drug Association

Trovagene, Inc

US Oncology Research