Adopción de secuenciación impulsada por desarrollos de medicina personalizada

Un nuevo análisis de Frost & Sullivan (San Antonio, TX, EUA) indica que el mercado de secuenciación de próxima generación (NGS) europeo está preparada para un crecimiento sostenido, debido a la aparición de muchas nuevas aplicaciones.

El nuevo informe sobre mercados de secuenciación de próxima generación de Europa Oriental, Western European Next-Generation Sequencing Markets indica que el crecimiento continuará con la aparición de aplicaciones como las pruebas prenatales no invasivas y paneles integrales de oncología. Las empresas de NGS están aprovechando aún más este espacio y establecen alianzas con empresas de diagnóstico molecular para acelerar la adopción de la NGS en las clínicas, en particular para las pruebas oncológicas. Además, se prevé que el futuro de la secuenciación de ADN pasará de una configuración basada en el laboratorio a las pruebas inmediatas (POC), en los próximos 5 años.

Según el informe, el mercado obtuvo ingresos por USD 381,9 millones en 2013 y se estima que alcanzará la cifra de USD 697,3 millones en 2018. El informe también indica que el total del mercado incluye secuenciadores de última generación y reactivos para uso tanto en investigación como en diagnóstico. Las principales áreas de crecimiento médico incluirán el diagnóstico de preimplantación genética, pruebas de oncología, enfermedades infecciosas, la tipificación del antígeno leucocitario humano, y el diagnóstico con fines terapéuticos. También a medida que la expansión de las aplicaciones incluya pruebas para el sector alimenticio y de seguridad (así como el mejoramiento de cultivos), las pruebas en base a secuenciación listos para usar, que generan datos de muestras sin procesar, emergerán como herramientas importantes.

Una restricción clave para reducir el potencial de mercado es la falta de normas de reembolso, lo que conduce a la disparidad geográfica en términos de disponibilidad de pruebas de NGS. La consecuente necesidad del envío transfronterizo de muestras, notable en Bélgica, Francia, Italia, España, el Reino Unido y Alemania, dificulta enormemente la medición del escenario de reembolso a los participantes del mercado. Por lo tanto, los vendedores de NGS deben establecer alianzas tempranas y sólidas con los organismos reguladores y diseñar modelos de negocio eficaces para obtener la aprobación regulatoria rápidamente.

Los fabricantes también deben preferir la adhesión a la marca CE más que adherir a las políticas de prueba desarrolladas por los laboratorios (LDT) para permitir la fácil generación de códigos de reembolso.

"Las empresas del espacio de la medicina personalizada están diseñando instrumentos que agregan capacidades de NGS a su cartera, para atender las necesidades específicas de todo el espectro del diagnóstico clínico”, dijo Divyaa Ravishankar, analista senior de la industria sanitaria de Frost & Sullivan. "Mientras que la era genómica se vincule con la medicina personalizada, la adopción de la NGS va a continuar."

"Teniendo en cuenta los recientes avances de la tecnología en Europa, el futuro de la secuenciación de ADN se alejará de un entorno basado en el laboratorio y se integrará al ámbito de las pruebas inmediatas (POC)", predice la Sra. Ravishankar. "Frost & Sullivan espera que la NGS se convierta en un área de interés para todos los líderes del mercado del sector de pruebas inmediatas, mientras se esfuerzan por llevar la secuenciación del laboratorio a la práctica.


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