Biodesign y Thermo Fisher desarrollan análisis rápido de dosis de radiación

El proyecto está ingresando a una opción de contrato de USD 9 millones para optimizar el análisis de biomarcadores y flujo de trabajo de la plataforma, en preparación de los análisis necesarios para obtener la aprobación necesaria de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EUA (FDA, Silver Spring, MD, EUA).

La nueva fase de un proyecto de desarrollo multimillonario entre múltiples instituciones de USD 9 millones, tiene como objetivo producir una prueba diagnóstica para medir rápidamente el nivel de absorción de la radiación ionizante de un individuo en el caso de un evento radiológico o nuclear no planificado. Existe en la actualidad un sistema de alto rendimiento, no rápido y aprobado por la FDA para medir en una población grande, la dosis de radiación absorbida por los individuos.

El proyecto forma parte de un fondo potencial total de USD 31,2 millones autorizados por la Autoridad en Investigación y Desarrollo Avanzados en Biomedicina (BARDA) agencia federal perteneciente a la Oficina del Secretario Adjunto de Preparación y Respuesta del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EUA. BARDA utiliza un enfoque de cartera amplia para investigación avanzada y desarrollo, adquisición de existencias, innovación y creación de infraestructura de fabricación de vacunas, medicamentos, terapias, herramientas de diagnóstico y productos no farmacéuticos necesarios para emergencias médicas de salud pública como las amenazas con armas químicas, biológicas, radiológicas y nucleares, así como la gripe pandémica y las enfermedades infecciosas emergentes.

El Biodesign Institute aborda desafíos globales críticos de la actualidad en el cuidado, sustentabilidad y seguridad de la salud mediante el desarrollo de soluciones inspiradas en los sistemas naturales y la traducción de esas soluciones en productos y prácticas clínicas comercialmente viables.

El proyecto es una colaboración con Life Sciences Solutions de Thermo Fisher Scientific y utiliza la marca Life Technologies de instrumentos de reacción en cadena de polimerasa cuantitativa (qPCR) para el análisis de la expresión génica.

Kristin Gillis, director principal del proyecto científico señaló: "Como parte del proyecto, el Biodesign Institute ha desarrollado una competencia básica de descubrimiento de biomarcadores de alta calidad por medio de secuenciación de próxima generación y los algoritmos de selección de genes que pueden identificar y seleccionar biomarcadores de forma reproducible. Nuestro proceso incluye normas de control de calidad y se puede aplicar a muchos otros desafíos médicos de investigación, diagnóstico o desarrollo de un agente terapéutico”.

Junto con el Dr. Joshua, experto en investigación de biomarcadores del Biodesign Institute, director del Centro de Diagnóstico Personalizado Virginia G. Piper, colaboraron Sally Amundson, PhD, del Centro Médico de la Universidad de Columbia, que tiene una amplia experiencia en la investigación de genes de respuesta a la radiación y la asociación estratégica de ASU con la Clínica Mayo, en donde el Dr. William Wong proporcionará el importante acceso a las muestras clínicas de pacientes, necesarias para el desarrollo de biomarcadores.

Enlaces relacionados:

The Biodesign Institute

Arizona State University

Thermo Fisher Scientific

US Food and Drug Administration