Illumina se asocia a empresas farmacéuticas para desarrollar diagnóstico con fines terapéuticos

Illumina, Inc. (San Diego, CA, EUA) ha formado alianzas de colaboración con las empresas farmacéuticas para desarrollar un sistema de prueba oncológica en base a secuenciación de próxima generación universal (NGS). Los socios iniciales incluyen a AstraZeneca, Janssen Biotech, Inc. y Sanofi. El sistema será utilizado para los ensayos clínicos de terapias oncológicas dirigidas con el fin de desarrollar y comercializar un panel de múltiples genes para la selección terapéutica; esto podría resultar en una herramienta más completa para la medicina de precisión.

Illumina tiene previsto desarrollar ensayos que detectan y miden múltiples variantes de forma simultánea, para respaldar los ensayos clínicos de los socios, con el objetivo de conseguir aprobaciones de los organismos regulatorios y la comercialización de las pruebas. En paralelo, Illumina está trabajando junto con expertos clínicos para establecer estándares para ensayos basados en NGS en la práctica oncológica de rutina, así como para definir los marcos regulatorios para este nuevo modelo de prueba. Juntos, Illumina y sus socios tienen como objetivo pasar de diagnósticos con fines terapéuticos de un solo analito a ensayos basados en panel de selección de la terapia dirigida.

Ellen V. Sigal, PhD, presidente y fundadora de Friends of Cancer Research [amigos de la investigación contra el cáncer], comentó: "La transición al diagnóstico con fines terapéuticos centrada en el paciente marca una nueva era para la oncología, y nos complace ver que las empresas farmacéuticas trabajan con Illumina en una plataforma universal que ofrece tratamientos para salvar vidas a través de su cartera de productos en desarrollo. Este es el tipo de colaboración que ofrecerá un progreso real para los pacientes."

Hasta la fecha, se han descubierto 125 genes causantes de cáncer, 71 supresores tumorales y 54 oncogenes, que impulsan el crecimiento del tumor a través de 12 vías de señalización celular. Hoy en día es limitado el número de terapias dirigidas disponibles; alrededor de 800 medicamentos oncológicos se encuentran en desarrollo, muchos de los cuales están diseñados para atacar mutaciones específicas. Con la aparición de nuevas terapias dirigidas, existe una creciente necesidad de pruebas diagnósticas con fines terapéuticos.

Rick Klausner, MD, director de comercialización de Illumina, dijo: "A partir de nuestra experiencia con el MiSeqDx, la única plataforma de NGS aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA), así como experiencia regulatoria adicional obtenida con la adquisición de Myraqa, Illumina está desarrollando el sistema de ensayo universal de respaldo de las carteras de desarrollo de drogas oncológicas de nuestros socios. Estos acuerdos representan el profundo compromiso entre Illumina y la comunidad farmacéutica para crear las soluciones técnicas, clínicas, reglamentarias, y en última instancia comerciales para la próxima generación de oncología molecular. Estamos muy contentos de trabajar en conjunto para maximizar los beneficios para los pacientes oncológicos".

Illumina desarrolla, fabrica y comercializa herramientas de ciencias de la vida y sistemas integrados para el análisis de la variación y función genéticas. La empresa ofrece secuenciación y soluciones basadas en chips de ADN para genotipificación, análisis de la variación del número de copia, estudios de metilación, perfiles de expresión génica y análisis de baja cantidad de analitos de ADN, ARN y proteínas.

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