Anuncian cinco tendencias principales del sector de DIV para el año 2015

Entre las tendencias para las pruebas de diagnóstico in vitro (IVD) en 2015, se encuentran los instrumentos moleculares más pequeños y mejores sistemas de tecnología de la información (TI), y el progreso en el uso de la secuenciación en la medicina clínica. Estos y otros hallazgos se basan en la investigación cubierta en tres nuevos reportes del mercado de la salud.

Tres segmentos principales impulsan el sector DIV. Kalorama Information (Nueva York, Nueva York, EUA) describe cinco tendencias principales en base a sus tres informes, recientemente publicados, que profundizan en algunos de las áreas de diagnóstico clínico, de más rápido crecimiento y más críticas: cáncer, enfermedades infecciosas, y los ensayos y sistemas moleculares. En conjunto, estas áreas representan aproximadamente el 40% del total del mercado DIV. La tasa de crecimiento de los segmentos combinados está superando el crecimiento del mercado total DIV en aproximadamente dos puntos porcentuales adicionales cada año (+ 2% CAGR). Varios subsegmentos de los mercados de cáncer y diagnóstico molecular también están creciendo a tasas superiores al 8% cada año.

Las pruebas moleculares para los puntos de atención (POC) se convierten en realidad: Alere anunció su prueba Alere i Influenza A y B, que proporciona resultados moleculares, para la influenza, en menos de 15 minutos. Cepheid lanzó sus GeneXpert Omni, altamente portátiles, de nueve pulgadas de altura, lo que permite un acceso sin precedentes a un diagnóstico exacto, rápido para los pacientes con sospecha de padecer tuberculosis, VIH y el Ébola. Este tipo de productos empujan las pruebas para enfermedades infecciosas a la arena de los POC y pruebas de cabecera de los pacientes, permitiendo a los proveedores iniciar el tratamiento en la misma consulta o día.

Actividad Competitiva Energética: El líder en DIV en 2015 sigue siendo el mismo que en 2014, pero había un montón de actividad en el mercado, con decenas de adquisiciones, creación de sociedades y acuerdos de distribución. Roche Diagnostics sigue siendo el mayor proveedor de productos de diagnóstico clínico; sus ventas de productos siguen siendo casi el doble de su competidor más cercano. Roche se mantuvo activo en el 2015, incluyendo un acuerdo con Sigma-Aldrich, adquiriendo GeneWeave BioSciences, y convirtiéndose en accionista mayoritario de la empresa de genómica del cáncer, Fundación Medicina.

Uno competidor, el pionero de la extracción automatizada de ácidos nucleicos, Qiagen, continuó creciendo, con cerca del 30% de aumento en las ventas en DIV desde 2010. Ahora el negocio clínico de Qiagen se está moviendo desde una base en enfermedades infecciosas a las pruebas para el cáncer y la medicina personalizada. La compañía comercializa más de 500 productos para cuatro clases de clientes: Diagnóstico Molecular (cuidado de la salud humana), Prueba Aplicadas (medicina forense, pruebas de veterinaria y seguridad alimentaria), Farma (compañías farmacéuticas y de biotecnología) y Academia (investigación en ciencias de la vida).

Biopsias líquidas: Numerosas pruebas de biopsia líquida y empresas progresaron en 2015. El ADN genómico amplificado o secuenciado a partir de células tumorales circulantes (CTC), el ADN de las células tumorales circulantes (ctADN) y ADN circulante libre de células (cfADN), albergan información complementaria sobre las mutaciones relevantes para el tratamiento de pacientes con cánceres individuales. La tecnología ha tenido sus altibajos, pero sigue en competencia. Estas aplicaciones probablemente tendrán un impacto y determinarán el futuro nivel de atención oncológica. El cfADN se puede aplicar, de manera más amplia, y probablemente determinará el estándar de atención en oncología, medicina de trasplantes y enfermedades cardiovasculares. Este campo emergente ya ha hecho un gran impacto en la atención prenatal. La tecnología de las CTC está mucho más maduro que el del cfADN. Veridex (Janssen Diagnostics) ha sido pionera en las pruebas con CTC.

Tecnologías de Información y Genómica: El año 2015 vio los avances en el uso de la tecnología informática para la medicina genómica. Se están llevando a cabo cientos de estudios genómicos, que están produciendo, a veces, cientos de miles de resultados de las pruebas de los pacientes. El intercambio de datos, a través de consorcios públicos y privados, se ha vuelto esencial. La Alianza Global (http://genomicsandhealth.org) es una amplia coalición internacional de más de 140 organizaciones miembros que trabajan juntos en interfaces abiertas y proyectos catalíticos para permitir el intercambio de datos, eficaz y responsable, y guiar a este campo en rápida evolución.

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