Aprueban novedoso sistema para control de glucosa en sangre

Se ha aprobado un monitor de glucosa sanguíneo basado en un teléfono inteligente con un diseño único para su lanzamiento en el mercado de la diabetes más importante del mundo.

 

El sistema de monitorización de glucosa en sangre está indicado para la medición cuantitativa de la glucosa en sangre fresca capilar, total, obtenida de las yemas de los dedos. El sistema compacto, todo en uno, ayuda a las personas con diabetes a controlar sus niveles de azúcar en la sangre y a manejar, en forma proactiva, su diabetes usando su teléfono inteligente.

 

El sistema de Monitorización de Glucosa en Sangre Darío de Labstyle (Cesárea, Israel) se conecta a través de un conector de auriculares para convertir un dispositivo móvil en un monitor de glucosa, e incorpora un dispositivo de punción y tiras de análisis junto con el medidor en un dispositivo todo en uno y fácil de usar para tomar mediciones de glucosa en sangre inmediatamente. A diferencia de los monitores convencionales de glucosa, no existe una funda de transporte o baterías que se deben reemplazar. Dario proporciona datos, en tiempo real, e históricos de la glucosa en la sangre para permitir que los proveedores de atención de la salud detecten patrones, recomienden tratamientos y apoyen los cambios de comportamiento. La interfaz web de Dario también les facilita a los usuarios compartir la información de salud con los proveedores de salud y los familiares.

 

La Dirección de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA, Silver Springs, MD, EUA) ha otorgado la aprobación 510 (k) para el Sistema de Monitorización de la glucosa en sangre, de Dario incluidos sus componentes, el Medidor de Glucosa en Sangre, Darío, las tiras reactivas para el análisis de glucosa en sangre, Dario, las Soluciones de Control de Glucosa Dario y la aplicación Dario en la plataforma de Apple, iOS 6.1 y superior. Erez Raphael, BA, el director ejecutivo y presidente de Innovaciones LabStyle Corp., que ha desarrollado el sistema Dario, dijo: “Estamos muy contentos de recibir la autorización de comercialización de la FDA para Dario. Aunque Dario ya ha sido aprobado en numerosos países de todo el mundo, los EUA es el mercado más grande en el mercado global de monitorización de glucosa en sangre. Creemos que las ventas en los EUA tendrán un impacto sustancial en el desempeño financiero y el valor de LabStyle”.

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