BD y Techcyte colaboran en un sistema de citología cervical digital basado en IA para pruebas de Papanicolaou

El cáncer de cuello uterino es un problema de salud mundial, responsable de más de 340.000 muertes entre mujeres cada año. Clasificado como el cuarto cáncer más común en las mujeres, su tasa de mortalidad se puede reducir significativamente con estrategias de detección integrales. Si bien las directrices sanitarias favorecen cada vez más la detección del VPH como método principal para la detección del cáncer de cuello uterino, las pruebas de Papanicolaou siguen siendo importantes. Son esenciales durante la transición a la detección del VPH como estándar de atención y para examinar condiciones precancerosas y cáncer después de la detección de infecciones por VPH de alto riesgo. Aproximadamente una de cada 10 pruebas de VPH arroja resultados positivos, a los que luego se les sigue una prueba de Papanicolaou para un examen visual de las células.

Tradicionalmente, las pruebas de Papanicolaou implicaban recolectar una muestra de la paciente, colocarla en un portaobjetos de vidrio y hacer que un citotecnólogo o patólogo la examinara bajo un microscopio. Ahora, una nueva colaboración estratégica tiene como objetivo ofrecer un algoritmo basado en IA para ayudar a citólogos y patólogos a identificar de manera eficiente y efectiva signos de cáncer y precáncer de cuello uterino a través de imágenes de portaobjetos completos. BD (Becton, Dickinson and Company, Franklin Lakes, Nueva Jersey, EUA) y Techcyte (Orem, UT, EUA) firmaron un acuerdo que permitirá a BD proporcionar una solución integral destinada a minimizar el error humano y aumentar el rendimiento. Esto ayudará a los laboratorios a mejorar la estandarización, reproducibilidad y eficiencia de los resultados de la prueba de Papanicolaou.

Con el sistema de citología cervical digital, las muestras se pueden escanear, convertir en una imagen de portaobjetos digital y luego revisar en un monitor de computadora en un laboratorio o desde una ubicación remota. Además, el sistema de citología cervical digital utiliza un algoritmo basado en IA para priorizar y presentar células clínicamente relevantes para la evaluación visual. La plataforma Techcyte es compatible con las preparaciones de citología de base líquida (CBL) más comunes, incluido el vial de prueba de Papanicolaou de base líquida BD SurePath, y pretende ser compatible con varios de los generadores de imágenes de portaobjetos completos más utilizados en el mercado. El sistema Techcyte tiene la marca CE según la directiva IVD (98/79/EC) para uso clínico en Europa, y Techcyte tiene la intención de buscar la aprobación completa de la FDA de EUA para uso clínico y la certificación CE para IVDR (UE) 2017/746. La solución IVDD de BD y Techcyte estará disponible comercialmente en Europa en la primera mitad de 2024 y en los EUA está sujeta a la aprobación de la FDA para uso clínico.

"Hay escasez de técnicos de laboratorio sanitarios y el problema es especialmente grave en el área de la citología", afirmó Nikos Pavlidis, presidente en funciones de Diagnostic Solutions de BD. "Esta solución ayuda a resolver la escasez de citólogos expertos al aprovechar la nueva tecnología digital basada en IA para hacer que el proceso de prueba sea eficiente y llevar la prueba de Papanicolaou tradicional al siglo XXI".

"El esfuerzo visual, la fatiga, las distracciones y las cargas de trabajo intensas pueden dificultar la lectura manual de las pruebas de Papanicolaou", añadió Ben Cahoon, director ejecutivo de Techcyte. "Nuestro flujo de trabajo digital respaldado por un algoritmo basado en IA puede ayudar a los profesionales de laboratorio a brindar resultados consistentes para sus pacientes. Nuestro sistema presenta las imágenes celulares más relevantes desde el punto de vista diagnóstico para guiar a los citotecnólogos y patólogos para una revisión eficiente y una mejor toma de decisiones".

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