Revolucionario dispositivo de extracción de sangre por punción obtiene muestras de sangre capilar completa en microlitros sin dolor

Una lanceta de sangre conveniente y prácticamente indolora que recolecta muestras de sangre líquida entera recibió la designación de la Marca CE, lo que hace que la solución de recolección de sangre de alto volumen centrada en el paciente esté disponible en el mercado de la Unión Europea (UE).

El dispositivo Tasso+ de Tasso, Inc. (Seattle, WA, EUA) está diseñado para un solo uso y es capaz de obtener cantidades de microlitros de sangre completa capilar. Lo que distingue a Tasso+ es su diseño prácticamente indoloro y fácil de usar, junto con una tecnología revolucionaria que mejora la satisfacción del usuario. Esto lo hace ideal para la recolección de sangre remota, particularmente en ensayos clínicos descentralizados realizados por compañías farmacéuticas, que se centran en la investigación farmacocinética y de biomarcadores.

Tasso+ ofrece un enfoque de recolección de sangre amigable para los pacientes que ayuda a derribar las barreras de acceso, permitiendo que grupos de pacientes que generalmente están desatendidos o poco estudiados participen en ensayos clínicos. Más allá de la investigación, los proveedores de atención médica también pueden utilizar el dispositivo para evaluar la química sanguínea, ampliando así la accesibilidad a la atención. El dispositivo había recibido previamente la autorización Clase II 510(k) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EUA (FDA) en agosto de 2022. Con la nueva marca CE, Tasso+ se ha convertido en el primer dispositivo de su categoría en obtener la autorización completa tanto en EUA como en la UE.

“Esta designación es un hito importante para Tasso, ya que nos permite aprovechar el éxito de nuestro dispositivo Tasso-M20 con la marca CE y continuar expandiendo nuestra huella comercial y reducir las barreras de acceso a la atención médica en Europa, donde crece cada vez más la demanda de soluciones centradas en el paciente”, dijo Ben Casavant, PhD, director ejecutivo y cofundador de Tasso. “La marca CE de Tasso+ nos permite apoyar a la industria farmacéutica y a las instituciones académicas y gubernamentales en iniciativas clínicas y de investigación, así como acelerar el acceso a pruebas y atención remotas para más poblaciones de pacientes. Estamos entusiasmados de ampliar nuestra base de clientes en Europa”.

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