Panel de anticuerpos de citometría de flujo para la leucemia/linfoma recibe aprobación

Un panel de reactivos de citometría de flujo para inmunofenotipificación, que identifica tanto las líneas celulares linfoides como las mieloides recibió la aprobación diagnóstica de comercialización por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos para complementar su clasificación europea de IVD.

El sistema ClearLLab 10C de Beckman Coulter (Brea, CA, EUA) ofrece todos los componentes necesarios: desde controles de calidad, preparación de muestras y paneles de anticuerpos hasta un software de análisis y materiales de capacitación. Los paneles de anticuerpos premezclados secos ClearLLab 10C se basan en la tecnología DURA Innovations, eliminando la necesidad de pipetear los anticuerpos, mejorando así la eficiencia y reduciendo el potencial de error humano.

El proceso de secado DURA (Sigla en inglés para Ensayos de Reactivos Unificados en Seco) crea una capa de reactivo uniforme en el fondo de los tubos. Los reactivos no requieren refrigeración, lo que permite al técnico producir un solo lote y almacenarlo a temperatura ambiente durante la duración del estudio.

El kit ClearLLab 10C contiene cuatro paneles secos, premezclados, de 10 colores: linfoide (células B, células T), mieloide (M1, M2). Además, hay células de control, normales y anormales como preparación líquida de eritrocitos y leucocitos humanos estabilizados. El kit, que fue validado para uso en los citómetros de flujo Beckman Coulter Navios/Navios EX, utiliza el software Kaluza C para el análisis y el informe de los datos.

ClearLLab 10C es compatible con un recurso único, el libro de casos ClearLLab 10C. El libro de casos proporciona 24 viñetas de diagnóstico que proporcionan hallazgos característicos después del análisis de citometría de flujo, con una evaluación experta realizada por hematopatólogos.

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Beckman Coulter