Una nueva prueba de orina mejora la precisión en la detección temprana de cáncer de vejiga en pacientes con hematuria

La presencia de sangre en la orina, conocida como hematuria, es a menudo uno de los primeros signos de cáncer de vejiga. Aunque se recomienda la cistoscopia para pacientes que presentan hematuria tanto microscópica como macroscópica, la tasa de detección de cáncer de vejiga en estos pacientes varía ampliamente entre 2 % y 20 %, lo que lleva a muchos procedimientos innecesarios. Además, debido a la naturaleza invasiva de la cistoscopia y al bajo cumplimiento por parte del paciente, muchos casos de hematuria, especialmente microhematuria, no se examinan con prontitud, lo que hace perder oportunidades de detección temprana. Esto a menudo resulta en diagnósticos en etapas más avanzadas, lo que aumenta las cargas tanto físicas como económicas. Para abordar estos desafíos, los investigadores han desarrollado una prueba de orina simplificada basada en ADN para mejorar la precisión de la detección temprana del cáncer de vejiga en pacientes con hematuria y reducir la dependencia de cistoscopias más invasivas.

El potencial de la metilación aberrante del ADN como biomarcador diagnóstico para varios tipos de cáncer, incluido el cáncer de vejiga, ha sido reconocido durante algún tiempo. Investigadores de Genomictree, Inc. (Daejeon, Corea del Sur) y Promis Diagnostics, Inc. (Irvine, CA, EUA) habían desarrollado previamente una herramienta de diagnóstico que mide los niveles de metilación de proencefalina (PENK) en el ADN de la orina utilizando un proceso de PCR en tiempo real de dos pasos para detectar el cáncer de vejiga primario en pacientes con hematuria. Ahora han simplificado esto en un procedimiento de un solo paso, la detección de cáncer de vejiga EarlyTect (EarlyTect BCD), que integra enriquecimiento lineal objetivo (LTE) y PCR cuantitativa específica de metilación (qMSP) en un sistema de tubo único cerrado que utiliza PCR en tiempo real.

Se evaluó el rendimiento de EarlyTect BCD por su sensibilidad y especificidad y se comparó favorablemente con otras pruebas de múltiples biomarcadores. En un conjunto de entrenamiento retrospectivo de 105 pacientes, se identificó un valor de corte óptimo que distinguía el cáncer de vejiga de los casos no cancerosos, logrando una sensibilidad del 87,3 % y una especificidad del 95,2 %. En un conjunto de validación prospectiva en el que participaron 210 pacientes (122 coreanos y 88 estadounidenses), la prueba mostró una sensibilidad general del 81,0 % para detectar todas las etapas del cáncer de vejiga, con un alto valor predictivo negativo del 97,7 % para descartar el cáncer de vejiga en pacientes con hematuria.

Notablemente, EarlyTect BCD demostró una sensibilidad del 100 % en la identificación de carcinoma papilar no invasivo de alto grado y estadios más avanzados de cáncer de vejiga. Estos resultados indican que la prueba podría transformar la práctica clínica al mejorar el diagnóstico inicial de los pacientes con hematuria y reducir significativamente el número de cistoscopias innecesarias. Los pacientes con una prueba de orina positiva podrían ser referidos con mayor confianza a un urólogo para una cistoscopia, aumentando la probabilidad de detectar el cáncer de vejiga en sus etapas tempranas.

"Con la necesidad urgente de una detección temprana del cáncer de vejiga durante el diagnóstico inicial, EarlyTect BCD surge como una solución prometedora con una complejidad mínima, una mayor robustez y, lo más importante, facilidad de uso, lo que facilita su implementación en la práctica del laboratorio clínico", dijo el investigador principal Sungwhan An, PhD, Genomictree, Inc. "Estos novedosos enfoques de diagnóstico pueden revolucionar el campo del diagnóstico del cáncer de vejiga, reduciendo las tasas de mortalidad por cáncer de vejiga y los gastos de atención médica asociados al tratamiento".

Enlaces relacionados:
Genomictree, Inc.
Promis Diagnóstico, Inc.

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