Segmento de diagnóstico molecular crece rápidamente

Las plataformas tecnológicas novedosas y los avances claves en genómica están impulsando el desarrollo del diagnóstico molecular. El mercado actual vale más de 3.200 millones de dólares en el mundo y se espera que llegue a 5.400 millones de dólares en cuatro años.

Las pruebas genéticas optimizan la terapia con drogas y los diagnósticos acompañantes definen la necesidad de un paciente o predicen el resultado clínico de una droga específica. La prueba Her-2, llamada Spot-Light, aprobada a Invitrogen (Carlsbad, CA, EUA) por la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA; Rockville, MD, EUA) es una de las pruebas de diagnóstico molecular, nuevas. Esta prueba identifica a las pacientes con cáncer de seno que son candidatas al tratamiento con Herceptina. Además, se presentaron datos recientemente que muestra la importancia de buscar el gen K-ras con el fin de evaluar el beneficio clínico del Erbitux para el cáncer colorrectal metastásico.

Las compañías Affymetrix (Santa Clara, CA, EUA; www.affymetrix.com) e Illumina (San Diego, CA, EUA) han creado productos basados en hileras que permiten el análisis a alta velocidad del ADN, ARN y las proteínas como herramientas para las pruebas moleculares, el desarrollo de drogas y la investigación de las enfermedades. Estas herramientas de secuenciación genéticas son aplicadas en las etapas iniciales de las enfermedades.

De todas las compañía de salud integradas más grandes, Roche (Basilea, Suiza) es la que mejor ha implementado las sinergias derivadas de los diagnósticos moleculares y la biofarmacéutica y está bien posicionada para el futuro con productos en oncología y enfermedades infecciosas. Sus pruebas genéticas incluyen CYP450 para los estudios de metabolismo de drogas y HER-2 para uso en la terapia con tamoxifén.

Un reporte por Mary Anne Liebert, publicado en la edición del 10 de octubre de 2008 de la revista Genetic Engineering News, indicó que el crecimiento en productos exitosos de diagnostico molecular es significativo y apoya las predicciones de información de Kalorama Information (Rockville, MD, EUA) para este mercado, aparecido en la edición del 1 de octubre de 2008 de la revista Genetics. Kalorama Information es una compañía de investigación de mercados internacionales.

"Los productos de diagnóstico molecular se basan en investigaciones de punta en dos de las biotecnologías más prometedoras; la genómica y la proteómica. Estas pruebas novedosas también usan técnicas analíticas sofisticadas como microhileras y espectrometría de masas”, declaró John Sterling, editor en jefe de Genetics. "Los diagnósticos moleculares son particularmente aplicables para la detección temprana del cáncer”.

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