Anuncian gran inversión de medicamento para esclerosis múltiple

El Ofatumumab (nombre comercial Arzerra, también conocido como HuMax-CD20) es un anticuerpo monoclonal, totalmente humano, contra la proteína CD20, que parece inhibir la activación de los linfocitos B en etapa temprana. Ha sido aprobada por la Dirección de Alimentos y Medicamentos de los EUA para el tratamiento de la leucemia linfoide crónica refractaria a la fludarabina y el alemtuzumab y también ha mostrado potencial en el tratamiento del linfoma folicular no Hodgkin, el linfoma difuso de células B, la artritis reumatoide y la esclerosis múltiple remitente recidivante. El Ofatumumab también ha recibido la aprobación condicional en Europa para el tratamiento de la leucemia linfoide crónica refractaria.

Los resultados obtenidos durante un ensayo de búsqueda de dosis de Fase IIa, revelaron que el Ofatumumab condujo a una “reducción significativa de hasta un 90% en el número acumulado de nuevas lesiones cerebrales en pacientes con esclerosis múltiple entre las semanas 4 y 12 del estudio”. No se reportaron eventos de seguridad sorprendentes en el estudio.

GlaxoSmithKline recibirá 300 millones de dólares de Novartis, por adelantado, con otro pago adicional de 200 millones de dólares después del comienzo de los ensayos clínicos en etapa tardía. GlaxoSmithKline tiene regalías garantizadas de 12% sobre las ventas netas futuras del compuesto.

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