Qiagen y Gencurix se asocian para desarrollar el ensayo de PCR IVD digital QIAcuity

QIAGEN (Venlo, Países Bajos) y GENCURIX (Seúl, Corea del Sur) han firmado una nueva asociación para desarrollar ensayos oncológicos para su uso en la plataforma

labmedica.com/expo/product/19057/digital-pcr-system-model-qiacuitydx" target="_blank">QIAcuityDx, un sistema de PCR digital de alto rendimiento diseñado para diagnósticos clínicos.

GENCURIX es el primer socio de desarrollo del Programa de Colaboración QIAcuityDx de QIAGEN. Este importante avance marca un paso significativo hacia el establecimiento de una amplia gama de ensayos de diagnóstico in vitro (IVD) en la plataforma QIAcuityDx Four, ampliando el acceso al diagnóstico por PCR digital. Esta nueva colaboración combina la plataforma de PCR digital QIAcuityDx de QIAGEN para impulsar el diagnóstico oncológico sensible y rentable con la experiencia de GENCURIX en el desarrollo de ensayos multiplex. El objetivo es facilitar la creación de ensayos de IVD oncológicos para aplicaciones de biopsia tisular y líquida, con opciones de comercialización flexibles y alcance global a través del Programa de Colaboración de QIAGEN.

El Programa de Colaboración de QIAcuityDx tiene como objetivo apoyar el desarrollo de ensayos de terceros en QIAcuityDx, miembro de la familia QIAcuity de sistemas de PCR digital, que ha acumulado más de 2.700 colocaciones desde su lanzamiento. Estas iniciativas para aplicaciones clínicas aprovecharán esta base instalada y se basarán en el hito de 2024 de lanzar más de 130 nuevos ensayos para QIAcuity en investigación, complementados con la amplia gama de ensayos personalizados disponibles en la plataforma GeneGlobe de QIAGEN. GENCURIX aplicará su experiencia demostrada en el desarrollo de ensayos complejos y multiplex de IVD para crear pruebas oncológicas.

La plataforma QIAcuityDx Four ofrece una solución de PCR digital escalable y de alto rendimiento para laboratorios clínicos. A medida que crece la adopción global de la PCR digital, se reconoce cada vez más como un método complementario a la qPCR y la NGS, especialmente en oncología, enfermedades infecciosas y trastornos genéticos raros. A través del Programa de Colaboración QIAcuityDx, QIAGEN abre su plataforma a desarrolladores externos, fomentando la innovación para ofrecer a los laboratorios una gama en constante expansión de pruebas diagnósticas validadas.

GENCURIX comenzará a desarrollar múltiples ensayos oncológicos y a obtener las aprobaciones regulatorias para diagnóstico in vitro (IVD). GENCURIX, como fabricante legal de los ensayos, será totalmente responsable de obtener y mantener todas las aprobaciones y certificaciones regulatorias necesarias. Tras la aprobación, los ensayos se comercializarán a través de la infraestructura comercial global de QIAGEN como parte del Programa de Colaboración QIAcuityDx, lo que garantiza un acceso simplificado a los laboratorios de todo el mundo.

Al permitir el desarrollo de terceros, QIAGEN responde a la creciente demanda de un acceso más amplio a ensayos de diagnóstico de alta precisión y rentabilidad. La colaboración con GENCURIX representa el primer paso en la creación de un ecosistema de ensayos robusto e innovador para la plataforma QIAcuityDx, respaldado por las capacidades de distribución y el soporte técnico de QIAGEN.

“El Programa de Colaboración de QIAcuityDx está diseñado para permitir la generación de una amplia gama de ensayos de diagnóstico in vitro (IVD) en la plataforma”, afirmó Jonathan Arnold, vicepresidente y director de Colaboración para Diagnóstico de Precisión de QIAGEN. “Esta primera colaboración con GENCURIX en este programa es un momento emocionante, ya que brinda a nuestros clientes de pruebas oncológicas acceso a ensayos de IVD de alta calidad que complementan otros métodos consolidados, como la qPCR y la NGS. Esperamos colaborar con GENCURIX en este prometedor programa de colaboración”.

“Esta alianza estratégica con QIAGEN representa un punto de inflexión clave para la expansión de nuestras tecnologías de diagnóstico molecular oncológico al mercado global”, afirmó Sang Rae Cho, director ejecutivo de GENCURIX. “Confiamos en que la sinergia entre nuestro contenido de diagnóstico y la plataforma de QIAGEN dará lugar a soluciones de diagnóstico de cáncer de precisión de referencia mundial”.

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