Plataforma de biopsia líquida muestra potencial para detección temprana de cánceres ginecológicos

Los cánceres ginecológicos pueden ser difíciles de detectar de forma temprana, en particular cuando los síntomas se superponen con afecciones benignas. La detección más temprana del cáncer sigue siendo una necesidad diagnóstica en el cáncer de ovario, descrito como uno de los cánceres más mortales que afectan a las mujeres.

Ahora, una nueva plataforma de biopsia líquida multiómica informa señales asociadas al cáncer en los cánceres de ovario, endometrio y cuello uterino, mientras que su ensayo principal para cáncer de ovario avanza hacia pruebas a escala comercial.

La prueba principal de AOA Dx, Omira OC, anteriormente conocida como AKRIVIS GD, está diseñada para detectar el cáncer de ovario de forma temprana en mujeres sintomáticas. El ensayo se desarrolló a partir de más de 9.000 características candidatas de descubrimiento, que se han reducido a un panel dirigido de menos de 10 características.

Está diseñado para funcionar en sistemas de espectrometría de masas e inmunoensayo que ya operan en laboratorios clínicos de alto rendimiento, sin requerir una infraestructura de laboratorio completamente nueva. La plataforma patentada de la empresa integra lípidos, metabolitos, proteínas y datos clínicos mediante aprendizaje automático avanzado.

Nuevos datos presentados en dos reuniones científicas mostraron señales asociadas al cáncer en los cánceres de ovario, endometrio y cuello uterino, incluida la enfermedad en estadio temprano. En un conjunto independiente de pacientes reservado para validación, Omira OC logró un área bajo la curva de 0,97 para distinguir el cáncer de ovario de afecciones sintomáticas no cancerosas.

El ensayo también logró un área bajo la curva de 0,96 para enfermedad en estadio I/II y mantuvo una alta especificidad al compararse con afecciones conocidas por causar falsos positivos con los biomarcadores existentes del cáncer de ovario. Mediante un panel lipídico dirigido, la plataforma demostró una sensibilidad del 95,7 % para el cáncer de endometrio en estadio temprano y una sensibilidad del 94,4 % para el cáncer de cuello uterino en estadio temprano con una especificidad del 90 %. AOA Dx también está evaluando la plataforma en cánceres fuera de la oncología ginecológica, y se esperan datos adicionales en una fecha posterior.

“Empezamos con el cáncer de ovario, y siempre hemos estado construyendo algo mucho más grande. Ahora contamos con un ensayo de cáncer de ovario de grado clínico diseñado para una infraestructura a escala comercial, mientras que la biología detrás de nuestra plataforma está mostrando señales sólidas en cánceres adicionales. Estamos pasando de un producto a una cartera de diagnósticos oncológicos”, dijo Oriana Papin-Zoghbi, directora ejecutiva y cofundadora de AOA Dx.

“Eso es lo que hace que los datos sean tan emocionantes y significativos. Hemos tomado conjuntos de datos complejos de descubrimiento y multiómicos, los hemos traducido en un ensayo clínico dirigido y reproducible, y ahora estamos viendo que las vías biológicas se extienden a múltiples cánceres. Eso nos da una base de biomarcadores para construir mucho más allá de nuestra primera indicación. El potencial para el campo de la detección temprana y para otros estados de enfermedad es alto”, dijo Abby McElhinny, directora científica de AOA Dx.

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