Prueba POC utiliza muestra de sangre, suero o plasma de punción digital para detectar fiebre tifoidea

La fiebre tifoidea es una enfermedad febril aguda causada por Salmonella enterica serovar Typhi ( S. Typhi ) y afecta a un estimado de 11 a 21 millones de personas en todo el mundo cada año, lo que resulta en aproximadamente 128.000 a 161.000 muertes anuales. La enfermedad sigue siendo un importante desafío para la salud mundial, en particular en entornos de bajos recursos y regiones endémicas. Las herramientas de diagnóstico actuales son limitadas, lo que complica la toma de decisiones clínicas y retrasa el tratamiento adecuado. Esta necesidad clínica insatisfecha se ha destacado aún más por la reciente guía de la Organización Mundial de la Salud (OMS) que enfatiza la importancia de la vacunación contra la fiebre tifoidea y la necesidad paralela de mejores herramientas de diagnóstico para optimizar la vigilancia de la enfermedad, la respuesta a los brotes y las vías de atención al paciente. Ahora, una prueba de diagnóstico rápida en el punto de atención para la fiebre tifoidea aguda podría ayudar a satisfacer la necesidad clínica.

Chembio Diagnostic Systems (Medford, NY, EUA), filial del Grupo Biosynex, está desarrollando una prueba de diagnóstico rápido para la detección de anticuerpos de inmunoglobulina A (IgA) para diagnosticar la infección aguda causada por S. Typhi. La detección de anticuerpos IgA está diseñada para identificar mejor la infección aguda, en lugar de la infección previa o la vacunación, lo que representa un potencial de mejora notable en la precisión diagnóstica con respecto a las pruebas rápidas existentes para la fiebre tifoidea.

Chembio desarrollará la prueba serológica rápida aprovechando su tecnología patentada DPP (Plataforma de Doble Vía), dirigida a dos biomarcadores de alto rendimiento (LPS y HlyE) para permitir un diagnóstico preciso y oportuno de la fiebre tifoidea. La prueba DPP para la fiebre tifoidea estará diseñada para usarse con muestras de sangre completa, suero o plasma obtenidas por punción digital y se espera que proporcione resultados en minutos al usarse con el Microlector DPP, un lector portátil que aplica algoritmos específicos para cada prueba para generar resultados objetivos.

Chembio ha recibido una subvención de 1,8 millones de dólares de CARB-X para apoyar el desarrollo de una prueba de diagnóstico rápido en el punto de atención para la fiebre tifoidea aguda. La subvención de CARB-X también apoyará la labor de Chembio en la diferenciación entre especies de Salmonella, la caracterización del rendimiento de la prueba en diversos momentos tras la aparición de la fiebre y la evaluación del rendimiento en conjuntos de muestras en África, donde la carga de morbilidad es especialmente alta.

“Nos sentimos honrados de recibir financiación de CARB-X para desarrollar nuestra innovadora prueba rápida para detectar la fiebre tifoidea aguda y garantizar un tratamiento oportuno y apropiado y minimizar la presión selectiva de la resistencia a los antimicrobianos”, afirmó Javan Esfandiari, presidente de Chembio.

“Una prueba rápida por punción digital que ofrezca resultados fiables en el punto de atención podría mejorar significativamente el diagnóstico de la fiebre tifoidea en países de ingresos bajos y medios, donde el acceso a la infraestructura de laboratorio suele ser limitado”, afirmó Richard Alm, jefe interino de Investigación y Desarrollo de CARB-X. “De tener éxito, la capacidad diagnóstica de Chembio puede contribuir a una mejor toma de decisiones clínicas, fortalecer la vigilancia y la gestión de la enfermedad, y a un manejo más eficaz de la fiebre tifoidea en entornos con alta incidencia”.

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