Evalúan prueba diagnóstica rápida novedosa para la detección de IgG contra el virus del dengue

La fiebre del dengue es una enfermedad tropical transmitida por mosquitos causada por el virus del dengue. Los síntomas suelen comenzar de tres a catorce días después de la infección. Estos pueden incluir fiebre alta, dolor de cabeza, vómitos, dolores musculares y articulares y una erupción cutánea característica.

El virus tiene cinco serotipos; la infección con un tipo generalmente otorga inmunidad de por vida a ese tipo, pero solo inmunidad a corto plazo para los demás. La infección posterior con un tipo diferente aumenta el riesgo de complicaciones graves. Hay varias pruebas disponibles para confirmar el diagnóstico, incluida la detección de anticuerpos contra el virus o su ARN.

Los científicos de Sanofi Pasteur (Lyon, Francia), probaron su novedoso inmunoensayo de flujo lateral, OnSite Dengue inmunoglobulina G (IgG), en muestras de sangre que se habían archivado de participantes de entre 6 y 16 años en dos ensayos de fase tres. Cada muestra de suero se analizó primero usando una prueba de neutralización por reducción de placa (niveles de PRNT90 y PRNT50) y un ELISA IgG para la proteína anti-noestructural 1 (anti-NS1) con el fin de establecer la línea de base (antes de la vacunación) del estado serológico del virus del dengue. Un total de 346 muestras de sangre resultaron seronegativas para el virus del dengue.

Los investigadores utilizaron todas estas muestras seronegativas para evaluar la especificidad de la prueba de diagnóstico rápido y los resultados mostraron una especificidad del 98,0%. Para la sensibilidad, se utilizó un subconjunto aleatorio de 233 muestras de sangre que fueron seropositivas para el virus del dengue. Se encontró que la sensibilidad de la prueba de diagnóstico rápido para poder identificar el estado de infección previa por el virus del dengue fue del 95,3%.

También se evaluó la reactividad cruzada de la prueba de diagnóstico rápido con flavivirus distintos del virus del dengue. Para cada tipo de Flavivirus analizado, las muestras utilizadas fueron seronegativas para el virus del dengue, pero seropositivas para Flavivirus en una prueba de neutralización o ELISA IgG, o las historias clínicas de los participantes mostraron una vacunación previa contra Flavivirus. Para este grupo, se encontró que la prueba de diagnóstico rápido tenía reactividad cruzada para el virus de la fiebre amarilla en una muestra de sangre (una reactividad cruzada de 42 muestras que fueron seropositivas para el virus de la fiebre amarilla; 2,4%) y para el virus de la encefalitis japonesa en una muestra de sangre (1/36; 2,8%). Para las muestras de sangre que mostraron una exposición previa al virus del Zika (0/35) y al virus del Nilo Occidental (0/32), la nueva prueba de diagnóstico rápido tuvo una reactividad cruzada de cero.

Yasemin Ataman-Önal, PhD, de Sanofi Pasteur, dijo: “Estos hallazgos respaldan el uso de esta prueba de punto de atención, la primera en su clase, para determinar el estado serológico del dengue y la elegibilidad para la vacunación contra el dengue y dado que la vacuna tetravalente contra el dengue solo está indicada para las personas que han tenido una infección previa con el virus, es necesario un examen de detección previa a la vacunación”. El estudio se presentó en la 39a Reunión Anual Virtual de la Sociedad Europea de Enfermedades Infecciosas Pediátricas celebrada del 24 al 29 de mayo de 2021.

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