Prueba PCR sindrómica identifica patógenos de forma rápida y precisa en pacientes con infecciones por fiebre tropical

bioMérieux (Marcy-l'Étoile, Francia) ha desarrollado el panel BIOFIRE® FILMARRAY® para la fiebre tropical (FT), que permite a los profesionales sanitarios identificar rápidamente los patógenos que suelen estar asociados a las infecciones por fiebre tropical mediante una única prueba fácil de usar. Este panel, que se centra en seis patógenos y tiene un tiempo de ejecución de aproximadamente 50 minutos, llena un vacío crítico en el diagnóstico de la fiebre tropical. En particular, el panel BIOFIRE® FILMARRAY® TF diferencia entre Plasmodium falciparum y Plasmodium vivax/ovale, lo que permite tomar decisiones más rápidas y precisas sobre el tratamiento de la malaria. La prueba utiliza sangre completa en tubos de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA), con solo dos minutos de tiempo de preparación de la muestra. Se ejecuta en los sistemas totalmente automatizados BIOFIRE® FILMARRAY® 2.0 y BIOFIRE® TORCH.

El panel BIOFIRE® FILMARRAY® para la fiebre tropical (FT) ha recibido la autorización especial 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). bioMérieux planea lanzar comercialmente el producto en países seleccionados, incluido Estados Unidos, en el primer trimestre de 2025. El producto también se presentará para el marcado CE según el Reglamento (UE) 2017/746 sobre dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (IVDR) antes de su lanzamiento global. A continuación, el panel BIOFIRE® FILMARRAY® para la fiebre tropical (FT) se registrará y se introducirá gradualmente en otros países.

“Gracias a este panel de fiebre tropical BIOFIRE® FILMARRAY®, abordamos una importante necesidad de diagnóstico para ayudar a los laboratorios, médicos, pediatras y clínicas de viajeros que se enfrentan a estas fiebres inexplicables en regiones endémicas y no endémicas”, afirmó Charles K. Cooper, vicepresidente ejecutivo y director médico de bioMérieux. “Se espera que esta prueba sindrómica proporcione diagnósticos más rápidos y precisos, lo que podría reducir los retrasos en el inicio de la terapia antimicrobiana adecuada, prevenir complicaciones y mejorar el tratamiento y los resultados del paciente. La autorización especial 510(k) de la FDA de EUA demuestra el continuo liderazgo innovador de bioMérieux en pruebas sindrómicas y nuestro compromiso de abordar necesidades vitales en el diagnóstico de enfermedades infecciosas”.

“Las infecciones por fiebre tropical suelen ser complicadas de diagnosticar en un plazo de tiempo clínicamente viable, lo que da lugar a muertes evitables o al uso innecesario de antibióticos”, añadió Jennifer Zinn, vicepresidenta ejecutiva de operaciones clínicas de bioMérieux. “Nuestro panel de fiebre tropical BIOFIRE® FILMARRAY® amplía la innovadora cartera de diagnóstico molecular de bioMérieux, proporcionando resultados de gran precisión en menos de una hora para ayudar a los médicos a diagnosticar oportunamente las infecciones por fiebre tropical y optimizar las decisiones terapéuticas. Es un verdadero cambio de paradigma para los profesionales sanitarios y sus pacientes, que respalda la misión global de bioMérieux de mejorar la salud pública y preservar la eficacia de los antibióticos”.

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