Prueba sanguínea para progresión del Alzheimer obtiene patente en EE. UU.

La enfermedad de Alzheimer es la causa más común de demencia y representa una proporción estimada del 60–70% de los casos en todo el mundo. Sus efectos progresivos sobre la memoria, el pensamiento, el comportamiento y el funcionamiento diario ponen de relieve la importancia de identificar pronto a las personas en riesgo. Para apoyar esta evaluación, una nueva prueba pronóstica basada en sangre y patentada recientemente tiene como objetivo ayudar a los médicos a evaluar la probabilidad de progresión hacia la enfermedad de Alzheimer, incluso en pacientes con deterioro cognitivo leve.

Diadem SpA (Milán, Italia) ha recibido una patente de Estados Unidos que amplía la protección de su tecnología patentada de biomarcadores pronósticos AlzoSure, de cara al lanzamiento comercial previsto de la prueba clínica AlzoSure Predict. Sobre la base de una patente estadounidense concedida en enero de 2019, la nueva patente cubre métodos específicos para detectar y medir U-p53AZ en muestras biológicas, incluida la sangre, el suero y el plasma. El ensayo utiliza tecnología patentada de anticuerpos para medir los niveles sanguíneos de esta variante conformacional de la proteína p53, que está asociada con la enfermedad de Alzheimer.

Los estudios clínicos publicados han demostrado la capacidad de la prueba para predecir la progresión clínica en la enfermedad de Alzheimer hasta seis años antes del inicio de la disfunción. En un estudio longitudinal de validación clínica, AlzoSure Predict alcanzó un área bajo la curva ROC (AUC) superior a 0,98, distinguiendo a las personas que progresaron a través de las etapas clínicas de la enfermedad de Alzheimer de aquellas que no lo hicieron.

“Mientras nos preparamos para el lanzamiento comercial de AlzoSure Predict, garantizar la protección de nuestros métodos de detección de U-p53AZ es un paso importante. La capacidad de predecir la progresión clínica en la enfermedad de Alzheimer y de identificar a los pacientes que es poco probable que progresen podría ayudar a los médicos a tomar decisiones más informadas sobre investigaciones adicionales, seguimiento y atención. Esto es especialmente importante a medida que las nuevas opciones de tratamiento hacen que la identificación temprana de los pacientes en riesgo sea cada vez más relevante”, afirmó Shmuel (Sam) Agus, MD, director médico de Diadem.

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