Tecnología de procesamiento de hemocultivos positivos acelera la identificación de infecciones y AST

El 80 % de las muertes por sepsis podrían prevenirse con un diagnóstico y un tratamiento rápidos, aunque hoy en día el diagnóstico es un proceso de varios pasos que lleva de 1 a 5 días para la identificación del patógeno y la terapia antimicrobiana adecuada u óptima. Además, entre el 30 % y el 45 % de los pacientes con sepsis reciben un tratamiento antimicrobiano inicial inadecuado y cada hora de retraso en el tratamiento antimicrobiano adecuado aumenta la morbilidad y la mortalidad asociadas con la sepsis. Un nuevo sistema tiene el potencial de acelerar la identificación y la AST (prueba de sensibilidad a los antibióticos) de patógenos transmitidos por la sangre a partir de hemocultivos positivos.

El sistema AST de Qvella (Richmond Hill, ON, Canadá) y el cartucho FAST-PBC Prep para el procesamiento de hemocultivos positivos (PBC) utilizan su tecnología patentada FAST (tratamiento de muestras activado en campo) para eliminar la necesidad de métodos de cultivo que consumen mucho tiempo. Esto permite el procesamiento de aplicaciones posteriores hasta 24 horas más rápido que los métodos actuales, por lo que el tratamiento que salva vidas, por ejemplo, podría iniciarse mucho más rápido que nunca. Esta tecnología disruptiva puede cambiar los resultados para los pacientes y, al mismo tiempo, ahorrar dinero a los proveedores de atención médica.

El sistema FAST aísla y concentra patógenos para generar una colonia líquida (CL) que se puede usar fácilmente para configurar una variedad de flujos de trabajo posteriores, incluida la identificación por MALDI-TOF y AST por sistemas automatizados como BD Phoenix, bioMérieux VITEK2, Beckman Coulter MicroScan WalkAway, Disc Diffusion y otros. LA CL resultante coincide muy de cerca con el estándar de atención. La CL se puede generar inmediatamente después de obtener un PBC, ahorrando potencialmente 24 horas o más en el diagnóstico de infecciones.

Las pruebas beta recientes del sistema FAST y el cartucho FAST-PBC Prep de Qvella han demostrado que la tecnología de Qvella se integra fácilmente con los flujos de trabajo existentes, y la solución totalmente automatizada requiere un tiempo mínimo de manipulación de aproximadamente dos minutos. Qvella ha anunciado la comercialización de su producto FAST System y el Cartucho FAST-PBC Prep para el procesamiento de PBC. Los productos han recibido la marca CE para uso de diagnóstico in vitro (IVD) en Europa y ahora figuran como dispositivos IVD de Clase I con la FDA para el mercado estadounidense.

“Con varios estudios de evaluación de desempeño completados y la autorización de comercialización otorgada en la UE y EUA, hemos alcanzado oficialmente el hito de comercialización de nuestro sistema FAST”, dijo Tino Alavie, presidente, director ejecutivo y cofundador de Qvella. “Dada la escasez de técnicos que están experimentando los sistemas de salud actualmente en medio de la pandemia de COVID-19, el momento no podría ser mejor para la comercialización de nuestra tecnología. Se puede usar para acelerar la identificación de infecciones, por ejemplo, o para acelerar las pruebas de susceptibilidad a los antibióticos, y los resultados se entregan 24 horas antes de lo que era posible anteriormente. También es muy rentable en comparación con los paneles de identificación de hemocultivos moleculares”.

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