Presenta Sitios para socios Información LinkXpress hp
Ingresar
Publique su anuncio con nosotros

BIO-RAD LABORATORIES

Provides full range of instrumentation, reagent kits, software and quality control systems to clinical laboratories. ... más Productos destacados: More products

Deascargar La Aplicación Móvil




Un sistema de análisis diagnóstico clínico con ddPCR obtiene la aprobación de la FDA

Por el equipo editorial de LabMedica en español
Actualizado el 13 Mar 2019
Una prueba diseñada para monitorizar la respuesta al tratamiento en la leucemia mieloide crónica también es el primer producto de reacción en cadena de la polimerasa digital (PCR) que recibe la aprobación oficial del gobierno de los EUA.

La prueba utiliza un instrumento clínico, llamado Sistema de ddPCR de Gotitas Digitales QXDx AutoDG. Más...
Fue diseñado para dar a los usuarios la flexibilidad de realizar pruebas de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (IVD) aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, Silver Springs, MD, EUA), así como pruebas desarrolladas en laboratorios y utiliza un flujo de trabajo simple y fácil de usar que también es escalable.

El kit QXDx BCR-ABL%IS (Bio-Rad Laboratories, Hércules, CA, EUA) recibió la marca CE a fines de 2017. La prueba utiliza el instrumento clínico de Bio-Rad, llamado Sistema QXDx AutoDG ddPCR. Este sistema cuantifica las fusiones de BCR-ABL, específicamente las transcripciones de p210, y puede detectar los niveles residuales observados en pacientes en terapia con inhibidores de la tirosina quinasa. La medición de los niveles residuales de BCR-ABL en pacientes con leucemia mieloide crónica (LMA) tratados con el inhibidor de la tirosina quinasa de primera línea (TKI), imatinib, por ejemplo, puede ayudar a los médicos a decidir si puede ser necesario iniciar un TKI de segunda línea, como el dasatinib, el nilotinib o el bosutinib.

Los métodos de PCR digital pueden ofrecer niveles de resolución más bajos que la PCR cuantitativa estándar de transcripción inversa (RT-qPCR). La nueva prueba de Bio-Rad puede detectar una respuesta molecular hasta MR 4,7 (Límite de Detección), o 0,002% en una Escala Internacional, según el sitio web de la firma, con niveles de BCR-ABL entre 0,01% y 0,001% que definen una, así llamada, respuesta molecular profunda que predice mejores resultados a largo plazo.

Bio-Rad introdujo la ddPCR como una herramienta de investigación en 2012, y fue adoptada rápidamente para la biopsia líquida y la detección de mutaciones raras en la investigación del cáncer, anotó la firma en un comunicado. Hasta la fecha, hay más de 3.400 publicaciones que citan la tecnología de ddPCR, incluidas más de 900 publicaciones enfocadas en la biopsia líquida.

Enlace relacionado:
Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos
Bio-Rad Laboratories



Miembro Oro
Serological Pipets
INTEGRA Serological Pipets
Collection and Transport System
PurSafe Plus®
New
Miembro Plata
PCR Plates
Diamond Shell PCR Plates
New
Miembro Oro
Collection and Transport System
PurSafe Plus®
Lea el artículo completo al registrarse hoy mismo, es GRATIS! ¡Es GRATUITO!
Regístrese GRATIS a LabMedica.es y acceda a las noticias y eventos que afectan al mundo del Laboratorio.
  • Edición gratuita de la versión digital de Lab Medica en Español enviado regularmente por email
  • Revista impresa gratuita de la revista Lab Medica en Español (disponible únicamente fuera de EUA y Canadá).
  • Acceso gratuito e ilimitado a ediciones anteriores de Lab Medica en Español digital
  • Boletín de Lab Medica en Español gratuito cada dos semanas con las últimas noticias
  • Noticias de último momento enviadas por email
  • Acceso gratuito al calendario de eventos
  • Acceso gratuito a los servicios de nuevos productos de LinkXpress
  • Registrarse es sencillo y GRATUITO!
Haga clic aquí para registrarse








Canales

Patología

ver canal
Imagen: un informe de caso de fibrosarcoma en adulto ha mostrado la importancia del diagnóstico temprano y la terapia dirigida (foto cortesía de Sultana y Sailaja/Oncoscience)

Análisis patológico preciso mejora resultados del tratamiento del fibrosarcoma en adultos

El fibrosarcoma en adultos es una neoplasia maligna poco frecuente y muy agresiva que se desarrolla en el tejido conectivo y suele afectar las extremidades, el tronco o la región de la cabeza y el cuello.... Más

Tecnología

ver canal
Imagen: diseño conceptual de la cápsula CORAL para el muestreo microbiano en el intestino delgado (H. Mohammed et al., Devuce (2025). DOI: 10.1016/j.device.2025.100904)

Muestras de cápsulas inspiradas en corales ocultan bacterias intestinales

El microbioma intestinal se ha vinculado a afecciones que van desde trastornos inmunitarios hasta problemas de salud mental. Sin embargo, las pruebas de heces convencionales a menudo no logran detectar... Más
Copyright © 2000-2025 Globetech Media. All rights reserved.