Nuevo ensayo de función plaquetaria permite monitorizar la terapia antiplaquetaria

Para muchos laboratorios clínicos, el seguimiento de la respuesta a la terapia antiplaquetaria sigue siendo un reto. Los ensayos basados en la agregación plaquetaria y los sistemas de cartuchos suelen requerir personal especializado, instrumental específico y consumibles costosos, lo que limita su uso rutinario fuera de los centros especializados. Un nuevo método basado en ELISA ofrece ahora una alternativa práctica para el seguimiento de la terapia antiplaquetaria mediante la cuantificación de los cambios de fosforilación en una proteína plaquetaria clave.

PlateletDiagnostics ha anunciado el desarrollo de un innovador ensayo de función plaquetaria que mide la fosforilación de la proteína 1 relacionada con la dinamina (Drp1) mediante un ensayo ELISA. La tecnología cuenta con la licencia del Beth Israel Deaconess Medical Center y está respaldada por una reciente publicación en la revista Blood que indica que la fosforilación de Drp1 proporciona una plataforma sólida para las pruebas de función plaquetaria basadas en el sistema inmunitario.

Este ensayo emplea anticuerpos patentados para detectar la fosforilación en dos sitios de Drp1, una guanosina trifosfatasa plaquetaria muy abundante cuyo estado de fosforilación varía en respuesta a agonistas y antiagregantes plaquetarios. Diseñado para equipos ELISA de laboratorio estándar, procesa sangre completa y se integra en los flujos de trabajo existentes. Los laboratorios pueden congelar, agrupar y analizar posteriormente las muestras, lo que reduce el tiempo del técnico y el coste total en comparación con otros métodos.

En estudios clínicos de prueba de concepto, el ELISA de fosforilación de Drp1 monitorizó la reducción y la recuperación de la función plaquetaria durante el inicio y la interrupción del tratamiento con aspirina y clopidogrel. En estos estudios, el ELISA tuvo un rendimiento comparable al de la agregometría por transmisión de luz y las pruebas de diagnóstico rápido, demostrando una sensibilidad y especificidad comparables o superiores a las de los ensayos establecidos. La señal se mantuvo estable en condiciones que suelen degradar otros marcadores plaquetarios y mostró un rango dinámico y una relación señal-ruido mejorados en comparación con las pruebas basadas en cartuchos.

Dado que Drp1 integra señales de múltiples vías, la plataforma puede adaptarse para analizar la función plaquetaria en diversos escenarios clínicos donde la reactividad plaquetaria es relevante. Otras características incluyen un bajo costo por prueba y compatibilidad con la infraestructura de laboratorio existente. La empresa está avanzando en la validación clínica y explorando opciones para la presentación regulatoria y la comercialización; los anticuerpos patentados y el diseño del ensayo están protegidos por la propiedad intelectual licenciada por el Beth Israel Deaconess Medical Center.

“A millones de pacientes se les recetan medicamentos antiplaquetarios para prevenir infartos y accidentes cerebrovasculares, pero carecemos de un método económico y escalable para controlar si cada paciente está siendo inhibido adecuadamente o si presenta resistencia al tratamiento”, afirmó Robert Flaumenhaft, MD, PhD, profesor de Medicina y jefe de la División de Hemostasia y Trombosis del BIDMC, y cofundador de PlateletDiagnostics. “Al integrar una prueba de función plaquetaria en plataformas ELISA estándar, nuestro objetivo es que el control de la actividad antiplaquetaria sea accesible a cualquier laboratorio hospitalario, no solo a centros especializados”.

"PlateletDiagnostics está desarrollando una plataforma de diagnóstico basada en modificaciones postraduccionales, comenzando con Drp1 para evaluar la función plaquetaria", declaró Michael Cerio, director ejecutivo interino de PlateletDiagnostics. "Creemos que este sencillo método de análisis basado en anticuerpos tiene el potencial de optimizar la forma en que los médicos gestionan la terapia antiplaquetaria, al proporcionar información rápida y útil mediante herramientas que los laboratorios ya utilizan a gran escala, y al tiempo abrir la puerta a otras indicaciones relacionadas con la función plaquetaria y celular".

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