Ensayo de metilación no endoscópico permite detección rápida del esófago de Barrett

La recolección de muestras no endoscópica puede apoyar la evaluación de estos pacientes, pero su rapidez, tolerabilidad y consistencia entre operadores requieren evaluación.

Para abordar estas cuestiones prácticas, un estudio a gran escala, recientemente publicado y realizado en el mundo real, evaluó la recolección de células esofágicas en consultorio completada en menos de dos minutos, incluidos los procedimientos realizados por personal recién capacitado.

La evaluación involucró la Prueba de ADN Esofágico EsoGuard y el Dispositivo de Recolección de Células Esofágicas EsoCheck de Lucid Diagnostics. EsoGuard se utilizó para el cribado no endoscópico del esófago de Barrett como un ensayo basado en la metilación del ADN. Las muestras se recolectaron con EsoCheck durante un breve procedimiento no invasivo en consultorio. El manuscrito se publicó en la revista Diagnostics.

El estudio incluyó a 11.991 pacientes con factores de riesgo clínicos que se sometieron a pruebas con EsoGuard en muestras recolectadas con EsoCheck entre enero de 2023 y junio de 2024. La recolección de células tuvo éxito en el 95 % de los pacientes, y el tiempo medio de recolección fue inferior a dos minutos. No se notificaron eventos adversos relacionados con el dispositivo.

En una encuesta posterior al procedimiento, el 82 % de los pacientes informó una molestia muy baja, el 0,2 % calificó la molestia como alta, el 96 % dijo que recomendaría la prueba a otras personas y el 95 % dijo que se la realizaría de nuevo si estuviera clínicamente indicado.

Lucid describe el estudio como el estudio revisado por pares más grande hasta la fecha sobre pruebas no endoscópicas de precáncer esofágico. Los hallazgos enfatizaron la eficiencia y escalabilidad de la recolección de células con EsoCheck entre operadores en un entorno del mundo real. Lucid también describe EsoGuard y EsoCheck como herramientas disponibles comercialmente diseñadas con el objetivo de la detección temprana del precáncer esofágico en pacientes de riesgo.

“Estos hallazgos proporcionan evidencia convincente del mundo real que respalda la viabilidad de la implementación a gran escala de la prueba EsoGuard. Con EsoGuard ahora totalmente reembolsado por Medicare en todo el país, una implementación clínica eficiente y escalable será fundamental a medida que aceleremos la comercialización en diversos entornos clínicos en los próximos meses”, afirmó Lishan Aklog, M.D., Presidente y Director Ejecutivo de Lucid.

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Lucid Diagnostics