Un ensayo automatizado de NfL respalda el seguimiento de trastornos neurológicos

La lesión neuroaxonal ocurre en una amplia gama de trastornos neurológicos y sigue siendo difícil de monitorizar de forma no invasiva a lo largo del tiempo. La medición en sangre de la cadena ligera de neurofilamentos (NfL) proporciona un indicador biológicamente relevante cuando se interpreta utilizando valores de referencia ajustados por edad y tendencias longitudinales.

Un nuevo ensayo sanguíneo totalmente automatizado ha recibido la certificación CE, lo que permite la medición cuantitativa estandarizada de NfL en plasma y suero para su uso en laboratorios clínicos.

Fujirebio Europe N.V. (Gante, Bélgica) ha obtenido un certificado CE para el ensayo Lumipulse G NfL Blood conforme al Reglamento (UE) 2017/746 sobre dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. El ensayo está diseñado para su uso en el sistema Lumipulse G y proporciona un resultado cuantitativo destinado a apoyar la evaluación neurológica. La certificación amplía el menú de pruebas centradas en neurología de la compañía en su plataforma automatizada.

El ensayo Lumipulse G NfL Blood utiliza la metodología de inmunoensayo enzimático quimioluminiscente (CLEIA) para detectar y cuantificar la NfL en plasma y suero humanos. Al automatizar el flujo de trabajo, el ensayo permite un procesamiento y una lectura estandarizados adecuados para entornos de laboratorio de alto rendimiento. El formato CLEIA favorece una detección sensible alineada con las operaciones clínicas rutinarias.

La NfL es un marcador de daño neuroaxonal que puede ser útil para el seguimiento, el pronóstico y la evaluación del tratamiento en una amplia gama de afecciones neurológicas, como la esclerosis múltiple (EM), la esclerosis lateral amiotrófica (ELA), la enfermedad de Alzheimer (EA) y el traumatismo craneoencefálico (TCE).

Su utilidad clínica depende de la interpretación específica del contexto, que incluye rangos de referencia ajustados por edad, umbrales de decisión clínica definidos y seguimiento longitudinal. Los niveles elevados de NfL reflejan daño axonal en trastornos neurodegenerativos de origen inflamatorio, vascular, infeccioso y traumático, independientemente en gran medida del mecanismo subyacente de la enfermedad.

“Si bien nuestro catálogo de análisis ya incluye muchos biomarcadores potentes específicos para enfermedades, NfL representa un gran avance: nuestra primera prueba de sangre con marcado CE que proporciona a los médicos información valiosa sobre una amplia gama de trastornos neurológicos”, declaró Christiaan De Wilde, director ejecutivo de Fujirebio Europe NV.

"Nos entusiasma ofrecer esta prueba a nuestros clientes, ampliando así nuestra completa cartera de soluciones de diagnóstico neurológico totalmente automatizadas en la plataforma LUMIPULSE G. Seguimos colaborando con organizaciones y expertos clínicos de todo el mundo para facilitar el acceso a herramientas de diagnóstico neurológico más tempranas, sencillas y completas", dijo De Wilde.

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