Prueba molecular en el punto de atención detecta estreptococo del grupo A en minutos

El estreptococo del grupo A es una de las principales causas bacterianas de faringitis aguda y un motivo frecuente de consulta ambulatoria, que representa millones de visitas al sistema de salud cada año. Dado que los síntomas de las infecciones bacterianas y virales suelen superponerse, la identificación precisa y oportuna es fundamental para un manejo adecuado del paciente.

Los métodos tradicionales pueden requerir pruebas centralizadas o depender de pruebas rápidas de antígenos menos sensibles, lo que retrasa las decisiones o hace necesario un cultivo confirmatorio. Una nueva prueba ofrece ahora resultados moleculares definitivos en el punto de atención en aproximadamente 15 minutos.

Diasorin ha recibido la autorización 510(k) y una exención de las Enmiendas para la Mejora de los Laboratorios Clínicos (CLIA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para la prueba LIAISON NES para estreptococo del grupo A (GAS) en la plataforma de diagnóstico molecular en el punto de atención (POC) LIAISON NES.

La autorización, anunciada el 19 de junio de 2026, se produce tras la aprobación por parte de la FDA de la prueba LIAISON NES para gripe A/B, VRS y COVID-19 en diciembre de 2025, lo que amplía el catálogo y la utilidad clínica de la plataforma. La prueba GAS está diseñada para proporcionar resultados definitivos durante la primera consulta del paciente en entornos descentralizados.

El ensayo utiliza la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para proporcionar una precisión molecular en la detección de Streptococcus del grupo A en el punto de atención. El sistema informa los resultados positivos tan pronto como se detecta la amplificación del objetivo y proporciona resultados negativos definitivos en aproximadamente 15 minutos, eliminando la necesidad de un cultivo confirmatorio. El flujo de trabajo es similar al del panel respiratorio LIAISON NES, previamente aprobado, con un tiempo de manipulación inferior a un minuto y reactivos a temperatura ambiente para agilizar el proceso.

Este instrumento compacto, conectado a la nube, permite la generación de informes en tiempo real para pacientes ambulatorios y otros centros descentralizados. Al posibilitar un diagnóstico preciso en una sola visita, la prueba facilita la toma de decisiones clínicas oportunas y reduce la necesidad de visitas de seguimiento. El ensayo ofrece alta sensibilidad y especificidad mediante PCR y contribuye a minimizar el uso inapropiado de antibióticos.

"La incorporación del estreptococo del grupo A refleja nuestro compromiso de ampliar el catálogo de LIAISON NES para abordar enfermedades infecciosas de alto impacto. Seguimos desarrollando una sólida cartera de productos que mejora el valor clínico de las pruebas moleculares en el punto de atención, al tiempo que reforzamos nuestro liderazgo en diagnóstico", declaró Angelo Rago, presidente de Luminex.

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