Prueba de ERM de genoma completo detecta rastros de cáncer durante y después del tratamiento

La prueba de enfermedad residual molecular (ERM) aborda este desafío al buscar ADN tumoral circulante (ADNtc) en la sangre para proporcionar información sobre la respuesta al tratamiento y la vigilancia.

Sobre la base de este enfoque, una prueba de reciente lanzamiento combina secuenciación del genoma completo informada por el tumor con enriquecimiento dirigido de ADN para detectar señales de cáncer por debajo de una parte por millón cuando hay disponibles mayores cantidades de ADN.

Abbott ha anunciado la disponibilidad comercial de su prueba Oncodetect de ERM de nueva generación para pacientes con tumores sólidos. La prueba utiliza tejido tumoral, normalmente obtenido mediante biopsia o cirugía, para identificar cambios de ADN únicos de cada cáncer y crear una huella molecular.

Luego se analizan muestras de sangre en busca de las mismas señales específicas del tumor, lo que permite que las extracciones posteriores hagan un seguimiento de los cambios en el ADNtc a lo largo del tiempo. Oncodetect combina la secuenciación del genoma completo con la tecnología MAESTRO (secuenciación enriquecida de alelos menores mediante oligonucleótidos de reconocimiento).

La secuenciación del genoma completo permite a Oncodetect rastrear hasta 5.000 variantes específicas del paciente, en comparación con hasta 200 en el ensayo de primera generación. La tecnología MAESTRO mejora aún más la sensibilidad al enriquecer el ADN tumoral procedente de la sangre hasta aproximadamente 1.000 veces antes de la secuenciación. En condiciones de entrada de alto nivel, el ensayo tiene un límite de detección inferior a una parte por millón, lo que representa una mejora de 30 veces, al tiempo que mantiene una especificidad analítica superior al 99%.

La prueba fue desarrollada, y sus características de rendimiento determinadas, por Genomic Health. No ha sido autorizada ni aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). El laboratorio de Genomic Health que realiza el ensayo está certificado conforme a la normativa CLIA y cualificado para realizar pruebas de alta complejidad.

Los estudios clínicos están evaluando la prueba en múltiples tipos de tumores sólidos. En el cáncer de esófago localmente avanzado, las pruebas longitudinales detectaron ADNtcantes de la recurrencia en los 14 pacientes que experimentaron recurrencia, lo que corresponde a una sensibilidad del 100%.

En el estudio PARTNER de cáncer de mama triple negativo, una única extracción de sangre posterior a la cirugía identificó al 90% de los pacientes que desarrollaron recurrencia a distancia en un plazo de cinco años, lo que representa una mejora de tres veces frente a la prueba de primera generación. En pacientes con cáncer colorrectal en estadio II–IV, los datos de Beta-CORRECT mostraron una mejora absoluta del 30% en la sensibilidad para detectar la recurrencia en un plazo de dos años en un único punto temporal posterior a la cirugía.

Oncodetect debe ser solicitado por un profesional sanitario y está integrado en los principales sistemas de historia clínica electrónica para facilitar la solicitud de la prueba y el acceso a los resultados dentro de los flujos de trabajo clínicos existentes. Más de 20 estudios en curso están evaluando el ensayo en distintos tipos de tumores, junto con colaboraciones académicas e investigación en el mundo real. Abbott también está trabajando para ampliar la cobertura de los pagadores y el acceso internacional.