Prueba cervical no invasiva detecta el cáncer de endometrio para triaje

El cáncer de endometrio está aumentando en incidencia y mortalidad en Estados Unidos. La enfermedad no cuenta con un programa de cribado poblacional ni con una prueba no invasiva aprobada por la FDA para su identificación temprana, y la evaluación puede implicar toma invasiva de muestras de tejido a pesar de que la mayoría de las mujeres con sangrado posmenopáusico no tienen cáncer. Un ensayo molecular ahora ofrece un enfoque no invasivo a partir de una muestra cervical para apoyar la clasificación de las pacientes que pueden necesitar una biopsia.

Gnosis (Irvine, CA, USA), un laboratorio clínico acreditado por CLIA y CAP, ha informado datos revisados por pares sobre EdenDx, o Detección Temprana de Neoplasia Endometrial. El ensayo detecta la hipermetilación de CDO1 y CELF4, dos genes asociados con el cáncer de endometrio, utilizando muestras de citología cervical conservadas en un vial estándar ThinPrep y recogidas de forma similar a una prueba de Papanicolaou en medio líquido. Debido a que el ensayo analiza cambios moleculares, sus resultados no dependen del grosor endometrial, que puede variar con cambios hormonales.

El estudio, publicado en Gynecologic Oncology Reports, evaluó biomarcadores que anteriormente se habían estudiado principalmente en poblaciones asiáticas en una cohorte que incluyó pacientes de EE. UU. En muestras de citología cervical, EdenDx demostró una especificidad del 96,8% y detectó el 72,2% de los cánceres, incluidos el 82% de los tumores de grado 1 y el 81% de los adenocarcinomas endometrioides. En tejido de biopsia endometrial de 40 pacientes de EE. UU., el ensayo detectó el 85% de los cánceres con una especificidad del 90%, mientras que un resultado positivo se asoció con un aumento de más de 22 veces en las probabilidades de cáncer.

Las pruebas analíticas mostraron que EdenDx podía detectar ADN de cáncer cuando las células cancerosas representaban tan solo el 1,5% de una muestra, con una variación entre corridas inferior al 10%. Los resultados no se vieron afectados por infecciones vaginales comunes, sangre, semen ni productos vaginales de venta libre, y no se observaron falsos positivos en muestras con hallazgos anormales de Papanicolaou relacionados con VPH, cáncer de ovario metastásico o quistes ováricos benignos. El ensayo está destinado a mujeres sintomáticas y a aquellas con mayor riesgo, y está diseñado para complementar, no sustituir, la toma de muestras endometriales para un diagnóstico definitivo.

“Los cambios de metilación de CDO1 y CELF4 surgen temprano en el desarrollo del cáncer de endometrio, en algunos casos antes de que aparezcan los síntomas, y eso es precisamente lo que los hace tan valiosos desde el punto de vista diagnóstico. EdenDx detecta esos cambios directamente en una muestra cervical de rutina, sin depender de cómo se ven las células al microscopio. Para una enfermedad cuya evaluación ha dependido durante mucho tiempo únicamente de la toma de muestras de tejido, eso representa un verdadero avance”, dijo el Dr. Safedin Beqaj, Director del Laboratorio en Gnosis.

Enlaces relacionados
Gnosis

Visitar la expo >

Miembro Platino

Analizador de coagulación automatizado

Hemolumi H6

βeta-Hydroxybutyrate Reagent
β-Hydroxybutyrate LiquiColor®

New

PANEL GASTROINTESTINAL

Xpert® GI Panel

Miembro Oro

Solución de biomarcadores proteicos en sangre para la enfermedad de Alzheimer

BG-DTi2000.