Prueba rápida de respuesta del huésped busca predecir beneficio de corticosteroides en sepsis

La sepsis y las infecciones graves son difíciles de tratar porque pacientes con presentaciones clínicas similares pueden tener respuestas inmunitarias subyacentes muy diferentes. Los corticosteroides se utilizan comúnmente en infecciones graves, shock séptico, neumonía vírica y contextos pandémicos, pero el beneficio del tratamiento puede variar considerablemente entre pacientes.

Para orientar mejor la terapia, un enfoque basado en la respuesta del huésped, recientemente evaluado, busca identificar a los pacientes con infección grave o sospecha de sepsis que podrían tener más probabilidades de beneficiarse de los corticosteroides.

Inflammatix, Inc. (Sunnyvale, CA, EE. UU.) ha recibido un contrato de desarrollo de 1 millón de USD de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), perteneciente a la Administración para la Preparación y Respuesta Estratégica. El contrato respaldará el Proyecto Compass, que evaluará la prueba de respuesta del huésped TriVerity como plataforma para predecir la respuesta a corticosteroides en pacientes con infecciones graves y sospecha de sepsis.

TriVerity está autorizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para su uso actual en diagnóstico y triaje, pero su uso para predecir la respuesta al tratamiento con corticosteroides es experimental y no ha sido autorizado ni aprobado por la FDA.

El sistema de pruebas TriVerity incluye un cartucho desechable TriVerity y el instrumento Myrna. La prueba mide 29 ARN mensajeros del huésped a partir de sangre total y utiliza algoritmos derivados de aprendizaje automático para interpretar la respuesta inmunitaria del organismo a la infección. En aproximadamente 30 minutos, genera tres puntuaciones que indican la probabilidad de infección bacteriana, la probabilidad de infección vírica y la gravedad de la enfermedad en pacientes adultos de urgencias con sospecha de infección aguda o sepsis.

Project Compass se basa en análisis retrospectivos previos de conjuntos de datos independientes de ensayos clínicos de sepsis que sugirieron que la respuesta a los corticosteroides puede diferir según la clasificación de gravedad de la enfermedad de TriVerity. Los pacientes del grupo de mayor gravedad de la enfermedad parecían tener más probabilidades de experimentar beneficio clínico con la terapia con corticosteroides, mientras que aquellos en grupos de menor gravedad podrían obtener menos beneficio y potencialmente sufrir daños.

El nuevo proyecto evaluará más a fondo esta hipótesis en cohortes de pacientes bien caracterizadas, tanto en el dispositivo, utilizando la plataforma Myrna autorizada por la FDA, como in silico, utilizando algoritmos de TriVerity bloqueados.

“Inflammatix se fundó sobre una creencia sencilla: el cuerpo a menudo sabe más sobre la enfermedad de lo que podemos ver actualmente. Con Project Compass, nos hacemos una importante pregunta siguiente: ¿podemos usar esa señal inmunitaria no solo para comprender antes la infección y la gravedad, sino también para ayudar a determinar qué terapia es la adecuada para cada paciente?”, dijo Tim Sweeney, MD, PhD, cofundador y director ejecutivo de Inflammatix.

"Si tiene éxito, este trabajo podría llevar la atención de la sepsis más allá de un tratamiento amplio y uniforme para todos, y hacia una medicina de precisión en tiempo real guiada por la respuesta del huésped," añadió Sweeney.

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