Nuevo panel urinario busca acelerar identificación de patógenos y pruebas de sensibilidad

El tratamiento a menudo comienza de forma empírica, aunque muchas urocultivos finalmente resultan negativos, lo que puede llevar a terapias innecesarias o a retrasos en el tratamiento adecuado.

Un nuevo panel directo a partir de la muestra para la identificación de orina y las pruebas de susceptibilidad antimicrobiana ha recibido la designación de dispositivo innovador de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para apoyar resultados fenotípicos el mismo día.

El panel de Identificación de Orina/Pruebas de Susceptibilidad Antimicrobiana (ID/AST) de Pattern Bioscience (Austin, TX, EE.UU.) es el segundo ensayo de la empresa en alcanzar este estatus, tras su panel de Neumonía ID/AST. Este reconocimiento impulsa el desarrollo de un menú de ensayos rápidos y directos a partir de la muestra en la plataforma de microbiología de célula única de la empresa. El panel está diseñado para proporcionar las respuestas fundamentales que los laboratorios y los clínicos necesitan del cultivo: el organismo causante y los antibióticos que lo tratarán.

El panel Urine ID/AST detecta, identifica, cuantifica y proporciona resultados fenotípicos de susceptibilidad antimicrobiana el mismo día directamente a partir de muestras de orina. Funciona en la misma plataforma de microbiología de célula única que el ensayo de neumonía de la empresa, descrita como la primera y única plataforma directa a partir de la muestra diseñada para proporcionar estos resultados en horas, en lugar de los días que requiere el cultivo convencional. El enfoque está diseñado para consolidar varios pasos heredados del flujo de trabajo en un solo turno.

En el marco del Programa de Dispositivos Innovadores de la FDA, las tecnologías que pueden proporcionar un diagnóstico o tratamiento más eficaz para afecciones potencialmente mortales o incapacitantes de forma irreversible pueden recibir desarrollo y revisión prioritarios. La designación de dispositivo innovador no constituye autorización ni aprobación de la FDA, y el panel Urine ID/AST aún no está disponible comercialmente.

“La orina es el tipo de muestra de mayor volumen en casi todos los laboratorios de microbiología clínica, y el flujo de trabajo convencional no ha cambiado fundamentalmente en décadas: cultivar durante la noche, identificar y luego iniciar las pruebas de susceptibilidad y volver a esperar. Un resultado directo a partir de la muestra reduciría de dos a tres días a un solo turno. Esto podría influir en lo que el laboratorio puede ofrecer a los clínicos y a los pacientes a los que presta servicio”, dijo Sarah E. Turbett, M.D., directora de Administración de Antimicrobianos y microbióloga clínica en Mass General Brigham, en Boston, MA.

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