Ensayo ultrasensible de ADNTc detecta ERM en cánceres de mama, colorrectal y renal

Dado que los cánceres de mama, colorrectal y renal afectan a grandes poblaciones de pacientes en Estados Unidos, crece la demanda de enfoques ultrasensibles que puedan implementarse en distintos entornos asistenciales. Un ensayo recientemente ampliado amplía el acceso para estos tipos de tumor y, al mismo tiempo, proporciona información longitudinal y cuantitativa sobre el estado de la enfermedad.

Myriad Genetics (Salt Lake City, UT, EE. UU) ha ampliado la disponibilidad de Precise MRD para pacientes sometidos a tratamiento y vigilancia por cáncer de mama, colorrectal y renal. La compañía señala que más de 6 million personas viven con estos cánceres en EE. UU., lo que representa un aumento sustancial del acceso. La ampliación se presenta junto con nueva evidencia revisada por pares que respalda el uso del ensayo en cáncer de mama.

Precise MRD es un ensayo de secuenciación del genoma completo de nueva generación que crea un panel específico del paciente mediante el seguimiento de hasta 1.000 variantes informadas por el tumor. Al cuantificar el ADN tumoral circulante (ADNtc), la prueba proporciona una visión dinámica y cuantitativa del estado de la enfermedad desde la terapia neoadyuvante hasta la evaluación posquirúrgica y la vigilancia a largo plazo. Se describe que su diseño ultrasensible permite una detección robusta del ADNtc incluso en tumores con baja liberación, con un rendimiento constante en distintos contextos clínicos.

Los resultados del estudio prospectivo y multicéntrico MONITOR-Breast, publicados en Future Oncology, respaldan además la validez clínica de Precise MRD en cáncer de mama. En el estudio de 154 pacientes con enfermedad en estadio I–III y diferentes subtipos moleculares, los investigadores analizaron 949 muestras de plasma recogidas de forma longitudinal durante la terapia neoadyuvante y la atención posterior. La monitorización ultrasensible del ADNtc proporcionó una visión en tiempo real de la respuesta al tratamiento y ayudó a identificar a los pacientes con mayor riesgo de enfermedad residual.

Entre los hallazgos clave se incluyó la detección de ADNtc basal en el 93% de los pacientes, incluido un 20% detectado en niveles inferiores a 100 partes por millón. El ensayo predijo la respuesta patológica completa con una especificidad del 100%. Los pacientes que eran ADNtc positivos al final de la terapia neoadyuvante tuvieron 47 veces más probabilidades de seguir siendo ADNtc positivos después de la cirugía, y las pruebas longitudinales identificaron a un 44% más de pacientes en riesgo de enfermedad residual que un único punto temporal postratamiento. La eliminación sostenida del ADNtc se produjo en el 78% de los pacientes y se asoció con mayores tasas de respuesta patológica completa, mientras que el 22% mostró positividad persistente o intermitente.

Precise MRD está posicionada para integrarse en los flujos de trabajo oncológicos académicos y comunitarios en puntos de decisión clave, incluida la monitorización neoadyuvante, la evaluación posquirúrgica y la vigilancia.

“Ampliar Precise MRD a los cánceres de mama, colorrectal y renal marca un avance significativo en nuestra estrategia más amplia de oncología de precisión”, dijo Brian Donnelly, Chief Commercial Officer de Myriad Genetics. “En un único informe fácil de leer, Precise MRD ofrece detección ultrasensible de ADNtc e información longitudinal, junto con el apoyo de interpretación clínica que los médicos necesitan para ayudar a guiar las decisiones de tratamiento y vigilancia. A medida que seguimos ampliándonos a otros tipos de tumor y construyendo evidencia clínica, creemos que Precise MRD desempeñará un papel cada vez más central en el manejo de la atención oncológica”.

“MONITOR-Breast destaca la solidez de un enfoque de genoma completo e informado por el tumor para la detección de MRD”, dijo Dale Muzzey, Chief Scientific Officer de Myriad Genetics. “Precise MRD permite una detección ultrasensible del ADNtc y una monitorización longitudinal de la enfermedad que capta la respuesta dinámica al tratamiento. La capacidad de identificar a pacientes adicionales en riesgo mediante muestreos frecuentes, más allá de una única evaluación en un momento concreto, demuestra la importancia de la monitorización molecular para mejorar la estratificación del riesgo y orientar la toma de decisiones clínicas”.

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