OMS añade la primera prueba molecular de Ébola de Bundibugyo a lista de uso en emergencias

La enfermedad por Ébola causada por el virus de Bundibugyo es una enfermedad grave, a menudo potencialmente mortal, que se transmite por contacto con fluidos corporales infectados. La confirmación rápida de la infección es fundamental para la atención temprana, la vigilancia y una respuesta eficaz ante los brotes, especialmente durante eventos de transmisión a gran escala.

La República Democrática del Congo afronta ahora el mayor brote registrado de este virus, con 1.406 casos confirmados por laboratorio y 438 muertes al 2 de julio de 2026. En respuesta, la OMS ha añadido la primera prueba diagnóstica molecular para el virus de Bundibugyo a su Lista de Uso de Emergencia.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) incluyó la primera prueba diagnóstica molecular para el virus de Bundibugyo (BDBV) en su Lista de Uso de Emergencia (EUL) el 2 de julio de 2026. El ensayo identifica material genético viral en muestras de sangre para ayudar a confirmar la infección con rapidez y precisión.

En el marco del procedimiento EUL, la OMS evalúa la calidad, la seguridad y el rendimiento de los productos sanitarios esenciales, garantiza que cumplan los estándares internacionales mínimos y respondan a las necesidades de los países de ingresos bajos y medianos, y apoya a los organismos de adquisiciones de las Naciones Unidas y a los gobiernos en la toma de decisiones informadas sobre su uso en emergencias de salud pública.

La OMS declaró el brote del virus de Bundibugyo una emergencia de salud pública de importancia internacional el 17 de mayo de 2026 y pidió a los fabricantes de diagnósticos in vitro (IVD) que presentaran Expresiones de Interés para la Lista de Uso de Emergencia menos de dos semanas después. La inclusión llega mientras los países responden al mayor brote registrado de BDBV, que sigue expandiéndose en la República Democrática del Congo.

Con el apoyo de la OMS y de Africa CDC, la capacidad de pruebas se ha ampliado desde un número limitado de centros, principalmente el Institut National de Recherche Biomédicale en Kinshasa y Goma, con una capacidad estimada de 200–400 pruebas al día, hasta una red de 10 laboratorios en las provincias afectadas, con una capacidad declarada superior a 2.000 pruebas al día. Un diagnóstico rápido y fiable sigue siendo esencial para identificar los casos de forma temprana, orientar la atención oportuna de los pacientes y ayudar a controlar los brotes.

La OMS continúa trabajando con fabricantes, socios y países para ampliar el acceso a productos sanitarios con garantía de calidad, mientras que otras solicitudes de pruebas de IVD para el virus de Bundibugyo se encuentran en evaluación mediante el procedimiento de inclusión en la EUL.

Paralelamente, la OMS y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de África (Africa CDC), en colaboración con PATH, FIND y CHAI, y con el apoyo de Unitaid, están estableciendo una plataforma conjunta de validación para evaluar rápidamente el desempeño de pruebas moleculares de laboratorio, pruebas moleculares cercanas al punto de atención y pruebas rápidas de diagnóstico de antígenos. La plataforma tiene como objetivo generar evidencia clínica urgentemente necesaria sobre el desempeño diagnóstico en situaciones de brote.

“Las emergencias de salud pública requieren no solo rapidez, sino también la confianza de que los productos sanitarios que se utilizan cumplen con los estándares de calidad, seguridad y rendimiento. Durante un brote de rápida evolución, el acceso oportuno a pruebas diagnósticas con garantía de calidad puede marcar una diferencia crítica para contener la transmisión. Mediante esta Lista de Uso de Emergencia, la OMS está ayudando a los países a acceder más rápidamente a herramientas diagnósticas de confianza para que puedan responder con mayor eficacia”, afirmó la Dra. Yukiko Nakatani, Subdirectora General de la OMS para Sistemas de Salud, Acceso y Datos.

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