Kit para prueba molecular en sangre detecta el cáncer gástrico precozmente

La mortalidad por CG es alta debido a la presentación tardía. En la mayoría de los países, el cribado masivo no es factible ni rentable porque dichos métodos de cribado son costosos e invasivos, y su cumplimiento es deficiente.

Los microARN (miARN o miR) son pequeños ARN no codificantes que regulan la expresión génica postranscripcionalmente. La expresión aberrante de miARN ha sido implicada en la patogénesis de muchas enfermedades, incluido el cáncer. Se ha demostrado que los miARN, libres de células, circulan de manera estable en suero y plasma y la regulación errónea de sus expresiones se correlaciona con el inicio y la progresión del cáncer, lo que los convierte en biomarcadores candidatos atractivos.

Los gastroenterólogos y sus colegas asociados con la Universidad Nacional de Singapur (Singapur), realizaron un estudio multicéntrico de tres fases que incluyó a 5.248 pacientes de Singapur y Corea. La cohorte de casos y controles incluyó a 472 pacientes chinos de Singapur, incluidos 236 con cáncer y 236 individuos control emparejados.

Se desarrolló y validó un ensayo clínico en una cohorte prospectiva de 4.566 pacientes sintomáticos a quienes les practicaron una endoscopia. El desempeño del ensayo se confirmó con el diagnóstico histológico y se comparó con la serología de Helicobacter pylori (HP), los pepsinógenos séricos (PG), el método “ABC”, antígeno carcinoembrionario (ACE) y el antígeno del cáncer 19-9 (CA19-9). La expresión absoluta (número de copias) de 578 miARN candidatos se cuantificó en cada bioespecificación de control y de paciente utilizando ensayos RT-qPCR específicos de miARN (MiRXES, JTC MedTech Hub, Singapur), mediante un flujo de trabajo altamente controlado. Se aisló el ARN total de 200 µL de la muestra de suero del paciente y de control con el kit de aislamiento de miARN de suero/plasma miRNeasy (Qiagen, Hilden, Alemania).

El equipo desarrolló un ensayo clínico para la detección de cáncer gástrico basado en un panel de biomarcadores de 12 miARN. El panel de 12 miARN tenía un área bajo la curva (AUC) = 0,93 y AUC = 0,92 en las cohortes de descubrimiento y verificación, respectivamente. En el estudio prospectivo, la sensibilidad general fue del 87,0% con una especificidad del 68,4%. El AUC fue de 0,848, superior a la serología para HP (0,635), la relación PG 1/2 (0,641), el índice PG (0,576), el método ABC (0,647), el ACE (0,576) y el CA19-9 (0,595). El número necesario para evaluar es 489 anualmente. Es rentable para la detección masiva en relación con la práctica actual.

Los autores concluyeron que desarrollaron y validaron un ensayo de panel de biomarcadores de miARN en suero como una herramienta de evaluación de riesgos para detectar el CG. Este ensayo es un complemento útil en el arsenal para la detección del cáncer y tiene el potencial de ser una herramienta de detección masiva rentable para el CG. El estudio se publicó por primera vez el 7 de octubre de 2020 en la revista del BMJ, Gut.

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Universidad Nacional de Singapur
MiRXES