PerkinElmer lanza una prueba nueva de antígeno para la COVID-19, para los puntos de atención, altamente sensible, para los exámenes en masa

PerkinElmer, Inc. (Waltham, MA; EUA) lanzó la Prueba de Antígeno COVID-19 de PerkinElmer®, para la detección cualitativa del antígeno de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en muestras de hisopos nasales (NS) o nasofaríngeos (NF).

La prueba de inmunoensayo de flujo lateral se puede utilizar para detectar o ayudar en el diagnóstico de la COVID-19 en individuos asintomáticos o sintomáticos. Se puede obtener un resultado positivo o negativo en tan solo 15 minutos para facilitar el aislamiento inmediato o las decisiones de tratamiento. Esta última incorporación a la cartera de soluciones de prueba de SARS-CoV-2 de la empresa está disponible en más de 30 países que aceptan la marca CE. El dispositivo de diagnóstico in vitro es ideal para entornos clínicos y no clínicos de uso profesional en el punto de atención (POC), como centros de atención médica, centros de viajes, empresas e instituciones educativas. Los estudios clínicos en poblaciones sintomáticas y asintomáticas, incluidas personas con baja carga viral han demostrado una sensibilidad superior al 97% entre todas las muestras NS y NP. La especificidad de la prueba en 202 muestras negativas fue del 100%, lo que significa que no se identificaron falsos positivos.

“Si bien las pruebas de RT-PCR siguen como el estándar de oro en los diagnósticos de COVID-19, existe una necesidad insatisfecha en el mercado de una prueba de antígeno altamente confiable que pueda respaldar las estrategias de reapertura de organizaciones en todo el mundo”, dijo Masoud Toloue, Ph.D., vicepresidente sénior de Diagnósticos de PerkinElmer. “La sensibilidad y la confiabilidad son importantes, especialmente en este entorno desafiante. Al igual que con nuestra prueba RT-PCR, se dedicó un gran talento y esfuerzo al desarrollo de una prueba de antígeno de flujo lateral que establece el punto de referencia para las pruebas rápidas y puede ayudar a facilitar el retorno seguro de la educación presencial, el comercio y la vida cotidiana”.

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