Diazyme anuncia disponibilidad de pruebas de anticuerpos para la COVID-19

(San Diego, CA, EUA), anunció la disponibilidad de dos pruebas serológicas para el nuevo coronavirus, (SARS-CoV-2), a saber el kit de análisis Diazyme DZ-Lite SARS-CoV-2 IgG y el kit de análisis SARS-CoV-2 IgM CLIA. Las pruebas para la IgG y la IgM de Diazyme se procesan en el analizador de quimioluminiscencia, totalmente automatizado, Diazyme DZ-Lite 3000 Plus.

Diazyme usa sus tecnologías patentadas de enzimas e inmunoanálisis para el desarrollo de reactivos diagnósticos que se procesan en analizadores de química automatizados e instrumentos de quimioluminiscencia en formatos amigables.

“Para hacer que las pruebas estuvieran disponibles, Diazyme siguió el proceso de Notificación de Uso de Emergencia de la FDA suministrado en la Política para Pruebas Diagnósticas para la Enfermedad del Coronavirus-2019 de la FDA durante la Emergencia de Salud Pública (marzo 16 de 2020). Le agradecemos a la FDA por esta respuesta rápida a nuestras solicitudes y su guía para poner a disposición pruebas adicionales para combatir el brote actual del nuevo coronavirus. La investigación ha demostrado que después de la infección con el SARS-CoV-2, los antígenos virales estimulan el sistema inmune del cuerpo para producir anticuerpos que pueden ser detectados con nuestras pruebas para la IgM y la IgG. Las pruebas serológicas totalmente automatizadas que suministramos tienen una alta especificidad, sensibilidad y concordancia clínica, con las muestras confirmadas con el método estándar de las pruebas de ácidos nucleicos (RT-PCR)”, dijo el Dr. Chong Yuan, director administrativo de Diazyme Laboratories.

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Diazyme Laboratories, Inc.