Utilizamos cookies para comprender de qué manera utiliza nuestro sitio y para mejorar su experiencia. Esto incluye personalizar el contenido y la publicidad. Para más información, Haga clic. Si continua usando nuestro sitio, consideraremos que acepta que utilicemos cookies. Política de cookies.

Presenta Sitios para socios Información LinkXpress
Ingresar
Publique su anuncio con nosotros
LGC Clinical Diagnostics

BECKMAN COULTER, INC.

Beckman Coulter develops, manufactures and markets laboratory systems, reagents, centrifugation, lab automation, elec... más Productos destacados: More products

Deascargar La Aplicación Móvil





Prueba de anticuerpos IgG contra el SARS-CoV-2 de Beckman Coulter recibe Autorización de Uso en Emergencias de la FDA

Por el equipo editorial de LabMedica en español
Actualizado el 01 Jul 2020
Print article
Ilustración
Ilustración
Beckman Coulter (Brea, CA, EUA) recibió la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EUA (FDA) para su análisis Access SARS-CoV-2 IgG.

Entre las pruebas desarrolladas por los cuatro principales fabricantes de diagnóstico in vitro capaces de realizar pruebas de alto volumen en los EUA, la prueba de Beckman Coulter es el único ensayo de SARS-CoV-2 IgG dirigido contra los anticuerpos que reconocen el dominio de unión al receptor (RBD) de la proteína spike que el SARS-CoV-2 utiliza para unirse a un receptor celular humano. Esto es significativo ya que los anticuerpos que se dirigen al RBD tienen el potencial de ser neutralizantes y, por lo tanto, prevenir futuras infecciones al bloquear la entrada del virus en la célula. Es por esta razón que muchos desarrolladores de vacunas han convertido a la RBD de la proteína spike en un objetivo para el desarrollo de su vacuna.

Beckman Coulter tiene más de 16.000 analizadores de inmunoensayo en todo el mundo, 3.500 de los cuales se encuentran en los EUA. Muchos de los analizadores de Beckman Coulter pueden reportar hasta 400 pruebas de rutina por hora. Una gran cantidad de analizadores están conectados a los sistemas de información hospitalarios, lo que permite a los laboratorios automatizar el informe de los resultados de las pruebas serológicas. La prueba Access SARS-CoV-2 IgG también se puede ejecutar en el analizador Access 2 de Beckman Coulter, un analizador de sobremesa compacto que permite realizar pruebas serológicas de alta calidad en pequeños hospitales y clínicas. La prueba se integra a la perfección en los flujos de trabajo de laboratorio, lo que facilita agregar pruebas de serología a las pruebas de sangre de rutina realizadas durante las pruebas de hospitalización y bienestar. Este tipo de prueba puede permitir que los sistemas de salud determinen de manera integral el estado inmune de sus comunidades e identifiquen potencialmente a las personas que son elegibles para una futura donación de plasma.

Beckman Coulter ya ha enviado pruebas a más de 400 hospitales, clínicas y laboratorios de diagnóstico en los EUA, y comenzó la distribución de la nueva prueba de anticuerpos a nivel mundial a los países que aceptan la AUE de la FDA y la marca CE. La compañía está en capacidad de entregar más de 30 millones de pruebas al mes.

“En un momento en que se creó una confusión significativa por la entrada inicial de pruebas de anticuerpos de baja calidad, nuestro equipo trabajó meticulosamente para desarrollar un ensayo altamente sensible y específico”, dijo Julie Sawyer Montgomery, presidenta de Beckman Coulter. “Con una concordancia de porcentaje positivo del 100% y una concordancia de porcentaje negativo del 99,6%, nuestra prueba reduce significativamente el riesgo de falsos positivos, entregando los resultados en los que los proveedores de atención médica y sus pacientes pueden confiar. Se ha escrito mucho sobre problemas de exactitud con las pruebas de anticuerpos lanzadas inicialmente, pero una prueba a este nivel ofrece valores predictivos positivos superiores al 90% incluso en comunidades de muy baja prevalencia. Y, en las áreas más afectadas por el virus, los valores predictivos positivos de nuestro análisis son superiores al 98%”.

“Anticipamos que comprender el estado inmune de las comunidades y la donación de plasma convaleciente jugará un papel importante en la lucha contra la COVID-19 antes de que una vacuna esté ampliamente disponible”, dijo Shamiram R. Feinglass, M.D., MPH, director médico de Beckman Coulter. “Si bien hay más que aprender sobre cuánto tiempo dura la respuesta inmune de un individuo al virus SARS-CoV-2, esta prueba puede ser crucial para determinar la parte de la población que ya puede estar inmune”.

Enlace relacionado:
Miembro Platino
PRUEBA RÁPIDA COVID-19
OSOM COVID-19 Antigen Rapid Test
One Step HbA1c Measuring System
GREENCARE A1c
Complement 3 (C3) Test
GPP-100 C3 Kit
New
Miembro Oro
Fully Automated Cell Density/Viability Analyzer
BioProfile FAST CDV

Print article

Canales

Química Clínica

ver canal
Imagen: El nuevo ensayo versátil tiene la capacidad de medir el cortisol total y biodisponible a partir de suero (Fotografía cortesía de la Universidad de Aarhus)

Prueba basada en células altamente confiable permite diagnóstico preciso de enfermedades endocrinas

Los métodos convencionales para medir el cortisol libre, la hormona del estrés del cuerpo, en la sangre o la saliva son bastante exigentes y requieren el procesamiento de muestras.... Más

Diagnóstico Molecular

ver canal
Imagen: Imagen de células de cáncer de próstata tomada usando un microscopio electrónico de barrido (Fotografía cortesía de la Unidad LRI EM)

Nuevos descubrimientos sobre evolución del cáncer de próstata allanan el camino para pruebas genéticas

El cáncer de próstata es uno de los cánceres más comunes que afectan a los hombres y, si bien representa un número significativo de muertes por cáncer en hombres,... Más

Hematología

ver canal
Imagen: La prueba Gazelle Hb Variant (Fotografía cortesía de Hemex Health)

Primera prueba rápida y asequible para beta talasemia demuestra precisión diagnóstica del 99 %

Los trastornos de la hemoglobina se encuentran entre las enfermedades monogénicas más prevalentes a nivel mundial. Entre los diversos trastornos de la hemoglobina, la beta talasemia, un trastorno sanguíneo... Más

Inmunología

ver canal
Imagen: Streptococcus pyogenes en una placa de Petri (Fotografía cortesía del Colegio Imperial de Londres)

Técnicas de vanguardia para investigar respuesta inmune en infecciones mortales por estreptococo A

Anualmente, la asombrosa cifra de medio millón de personas, incluidos numerosos niños y jóvenes, sucumben a nivel mundial a infecciones graves causadas por la bacteria estreptocócica... Más

Tecnología

ver canal
Imagen: El sensor electroquímico detecta HPV-16 y HPV-18 con alta especificidad (Fotografía cortesía de 123RF)

Biosensor de ADN permite diagnóstico temprano del cáncer de cuello uterino

El disulfuro de molibdeno (MoS2), reconocido por su potencial para formar nanoláminas bidimensionales como el grafeno, es un material que llama cada vez más la atención de la comunidad... Más
Copyright © 2000-2024 Globetech Media. All rights reserved.